Effet de la stimulation transcutanée du nerf vagal sur la réduction du mal des transports induit visuellement chez des volontaires sains
30 novembre 2015 mis à jour par: Adam Farmer, Wingate Institute of Neurogastroenterology
La nausée est une expérience courante et pénible qui précède souvent les vomissements.
Parmi les symptômes émanant du tractus gastro-intestinal (GI), la nausée peut être considérée comme quelque peu unique, car d'une part, elle représente une réponse physiologique normale et hautement conservée à une toxine ingérée, mais d'autre part, elle peut indiquer une pathologie.
Des nausées peuvent également survenir à la suite d'interventions pharmaco- et chimiothérapeutiques.
Les nausées ont un impact négatif sur la qualité de vie, l'adhésion au traitement et sont une cause d'arrêt du développement de nouveaux composés.
Expérimentalement, la nausée peut être induite chez l'homme à l'aide d'un stimulus de mouvement induit visuellement.
Auparavant, nous avons développé une vidéo animée de 10 minutes du paysage tournant vu du point de vue d'un sujet debout sur le pont de Westminster, à Londres.
L'affichage visuel incliné et rotatif fait que le sujet perçoit qu'il tourne en rond sur un point incliné par rapport au centre de gravité en raison de la vection circulaire.
Cette vidéo animée a induit des nausées chez environ 50 % des participants en bonne santé et a provoqué une réduction du tonus vagal cardiaque, une mesure validée de la branche du système nerveux parasympathique sur le système nerveux autonome.
Nous évaluons donc le rôle de la stimulation transcutanée externe du nerf vague dans le mal des transports induit visuellement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, E1 @AJ
- Wingate Institute of Neurogastroenterology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains, âgés de 18 à 65 ans, du personnel, des étudiants et de la population locale de Queen Mary, Université de Londres.
- L'inclusion sera déterminée sur la base de la disponibilité, sans biais de sélection préalable inclus. Ils doivent pouvoir assister au Wingate Institute pendant au moins 2 sessions d'une heure.
- Sujets qui obtiennent un score> 15 sur MSSQ (suggérant qu'ils sont sensibles aux nausées induites visuellement).
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de fournir un consentement éclairé.
- Sujets atteints d'une maladie systémique ou de médicaments pouvant influencer le système nerveux autonome (par ex. bêta-agonistes ou maladie de Parkinson).
- Sujets qui marquent
- Les femmes enceintes pour prévenir tout effet confondant sur les nausées liées à la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation transcutanée du nerf vague
Stimulation active du nerf vague de la branche auriculaire gauche du nerf vague
|
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Stimulation fictive du nerf vague
Stimulation du nerf vague par placebo - stimulateur attaché à l'oreille mais tourné à 180 degrés afin qu'il ne stimule pas le nerf vague.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction de la sensation subjective de nausée sur une échelle visuelle analogique
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Effet de la stimulation transcutanée du nerf vagal sur le tonus vagal cardiaque
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
Tolérance de la stimulation transcutanée du nerf vague
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam D Farmer, PhD MRCP, Wingate Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2014
Première publication (Estimation)
30 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-Farmer
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .