高度に架橋されたポリエチレンと標準的なポリエチレンの結果の研究、一次後安定化 (PS) 全膝関節

この前向き無作為研究は、一次人工膝関節全置換術を受ける患者の登録を目指します。 術前評価には、臨床データ収集 (SF-36、WOMAC、および Knee Society Scores) による詳細な履歴と身体検査、手順の完全な説明、実際のタイプのインプラントと脛骨インサートのデモンストレーション、および概要が含まれます。研究プロトコルとインフォームド コンセント。 術中、患者は標準的な手術手順を利用して人工膝関節全置換術を受けます。 各患者は、Zimmer NexGen 後方安定化人工膝関節全置換術を受けます。 手順または術前の訪問中に、患者は封印されたエンベロープによってランダム化され、標準の Zimmer UHMWPE 脛骨インサートまたは Zimmer の高度に架橋された UHMWPE 脛骨インサートのいずれかを受け取ります。 外科医と患者の両方が、使用されるインプラントの種類を知らされません。 研究の過程を通して、患者の手術手技と病院管理に変化はありません。 術後、患者は定期的な経過観察のために 6 週間、6 か月、1 年、その後は 1 年ごとに診察を受けます。 来院のたびにレントゲンを撮ります。 臨床データフォームは、各来院時に記入されます。 調査の最後に、レントゲン写真を評価して、ポリエチレンの摩耗、骨溶解、コンポーネントの緩みの兆候を調べます。 術前および術後の膝のスコアは、患者ごとに計算され、標準的な統計分析を使用して患者グループ間で比較されます。