Resultatstudie av sterkt kryssbundet polyetylen vs. standard polyetylen for primært posteriort stabilisert (PS) totalt kne

Denne prospektive, randomiserte studien vil søke å inkludere pasienter som gjennomgår primær total kneprotese. Preoperativ evaluering vil inkludere en detaljert anamnese og fysisk undersøkelse med klinisk datainnsamling (SF-36, WOMAC og Knee Society Scores), en fullstendig beskrivelse av prosedyren, en demonstrasjon av de faktiske typene implantater og tibialinnlegg, og en oversikt over studieprotokollen og informert samtykke. Intraoperativt vil pasienten gjennomgå en total kneartroplastikk ved bruk av standard operative prosedyrer. Hver pasient vil motta en Zimmer NexGen bakre stabilisert total kneprotese. Under prosedyren eller det preoperative besøket vil pasienten bli randomisert med forseglet konvolutt for å motta enten et standard Zimmer UHMWPE tibialinnlegg eller et Zimmer sterkt tverrbundet UHMWPE tibialinnlegg. Både kirurg og pasient vil bli blindet for typen implantat som brukes. det vil ikke være noen variasjoner i kirurgisk teknikk og sykehusbehandling av pasientene i løpet av studien. Postoperativt vil pasienten ses for rutinemessig oppfølging ved seks uker, 6 måneder, 1 år og deretter årlig. Røntgenbilder vil bli tatt ved hvert besøk. Kliniske dataskjemaer fylles ut ved hvert besøk. Ved avslutningen av studien vil røntgenbilder bli vurdert for tegn på polyetylen-slitasje, osteolyse og løsnede komponenter. de preoperative og postoperative kneskårene vil bli beregnet for hver pasient og sammenlignet mellom pasientgruppene med standard statistisk analyse.