Uitkomststudie van sterk verknoopt polyethyleen vs. standaard polyethyleen voor primaire posterieur gestabiliseerde (PS) totale knie

Deze prospectieve, gerandomiseerde studie zal patiënten inschrijven die een primaire totale knieartroplastiek ondergaan. Preoperatieve evaluatie omvat een gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek met verzameling van klinische gegevens (SF-36, WOMAC en Knee Society Scores), een volledige beschrijving van de procedure, een demonstratie van de werkelijke soorten implantaten en tibiale inserts, en een overzicht van het onderzoeksprotocol en geïnformeerde toestemming. Intraoperatief zal de patiënt een totale knieartroplastiek ondergaan met behulp van standaard operatieve procedures. Elke patiënt krijgt een Zimmer NexGen posterieur gestabiliseerde totale knieartroplastiek. Tijdens de procedure of het preoperatieve bezoek wordt de patiënt per verzegelde envelop gerandomiseerd om ofwel een standaard Zimmer UHMWPE-tibiaal inzetstuk of een Zimmer sterk verknoopt UHMWPE-tibiaal inzetstuk te ontvangen. Zowel de chirurg als de patiënt zullen blind zijn voor het type implantaat dat wordt gebruikt. er zullen geen variaties zijn in chirurgische techniek en ziekenhuisbehandeling van de patiënten in de loop van het onderzoek. Postoperatief zal de patiënt worden gezien voor routinecontrole na zes weken, zes maanden, één jaar en daarna jaarlijks. Bij elk bezoek worden röntgenfoto's gemaakt. Klinische gegevensformulieren worden bij elk bezoek ingevuld. Aan het einde van het onderzoek worden röntgenfoto's beoordeeld op tekenen van polyethyleenslijtage, osteolyse en losraken van componenten. de preoperatieve en postoperatieve kniescores worden voor elke patiënt berekend en tussen de patiëntengroepen vergeleken met standaard statistische analyse.