Studio dei risultati del polietilene ad alto legame incrociato rispetto al polietilene standard per il ginocchio totale stabilizzato posteriore primario (PS)

Questo studio prospettico randomizzato cercherà di arruolare pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria del ginocchio. La valutazione preoperatoria includerà una storia dettagliata e un esame fisico con raccolta di dati clinici (SF-36, WOMAC e Knee Society Scores), una descrizione completa della procedura, una dimostrazione dei tipi effettivi di impianti e inserti tibiali e uno schema di il protocollo di studio e il consenso informato. Intraoperatoriamente, il paziente verrà sottoposto a un'artroplastica totale del ginocchio utilizzando procedure operative standard. Ogni paziente riceverà un'artroplastica totale del ginocchio stabilizzata posteriormente Zimmer NexGen. Durante la procedura o la visita preoperatoria, il paziente verrà randomizzato in busta sigillata per ricevere un inserto tibiale Zimmer UHMWPE standard o un inserto tibiale Zimmer UHMWPE altamente reticolato. Sia il chirurgo che il paziente saranno all'oscuro del tipo di impianto utilizzato. non ci saranno variazioni nella tecnica chirurgica e nella gestione ospedaliera dei pazienti durante il corso dello studio. Dopo l'intervento, il paziente verrà visitato per un follow-up di routine a sei settimane, 6 mesi, 1 anno e successivamente ogni anno. Le radiografie saranno ottenute ad ogni visita. I moduli dei dati clinici saranno compilati ad ogni visita. Al termine dello studio le radiografie saranno valutate per i segni di usura del polietilene, osteolisi e allentamento dei componenti. i punteggi del ginocchio preoperatorio e postoperatorio saranno calcolati per ciascun paziente e confrontati tra i gruppi di pazienti con analisi statistiche standard.