Resultatstudie av starkt tvärbunden polyeten vs. standardpolyeten för primärt bakre stabiliserat (PS) totalt knä

Denna prospektiva, randomiserade studie kommer att försöka registrera patienter som genomgår primär total knäprotesplastik. Preoperativ utvärdering kommer att inkludera en detaljerad historia och fysisk undersökning med klinisk datainsamling (SF-36, WOMAC och Knee Society Scores), en fullständig beskrivning av proceduren, en demonstration av de faktiska typerna av implantat och tibialinlägg och en översikt över studieprotokollet och informerat samtycke. Intraoperativt kommer patienten att genomgå en total knäprotesplastik med användning av vanliga operativa procedurer. Varje patient kommer att få en Zimmer NexGen bakre stabiliserad total knäprotesplastik. Under ingreppet eller det preoperativa besöket kommer patienten att randomiseras med ett förseglat kuvert för att få antingen en vanlig Zimmer UHMWPE tibial insats eller en Zimmer starkt tvärbunden UHMWPE tibial insats. Både kirurg och patient kommer att bli blinda för den typ av implantat som används. det kommer inte att finnas några variationer i kirurgisk teknik och sjukhushantering av patienterna under hela studiens gång. Postoperativt kommer patienten att ses för rutinmässig uppföljning efter sex veckor, 6 månader, 1 år och därefter årligen. Röntgenbilder kommer att tas vid varje besök. Kliniska dataformulär kommer att fyllas i vid varje besök. Vid slutet av studien kommer röntgenbilder att bedömas för tecken på polyetenslitage, osteolys och komponentlossning. de preoperativa och postoperativa knäpoängen kommer att beräknas för varje patient och jämföras mellan patientgrupperna med standard statistisk analys.