Étude des résultats du polyéthylène hautement réticulé par rapport au polyéthylène standard pour le genou total stabilisé postérieur primaire (PS)

Cette étude prospective randomisée cherchera à recruter des patients subissant une arthroplastie totale primaire du genou. L'évaluation préopératoire comprendra un historique détaillé et un examen physique avec collecte de données cliniques (SF-36, WOMAC et scores de la Knee Society), une description complète de la procédure, une démonstration des types réels d'implants et d'inserts tibiaux, et un aperçu de le protocole d'étude et le consentement éclairé. En peropératoire, le patient subira une arthroplastie totale du genou en utilisant les procédures opératoires standard. Chaque patient recevra une arthroplastie totale du genou à stabilisation postérieure Zimmer NexGen. Au cours de la procédure ou de la visite préopératoire, le patient sera randomisé par enveloppe scellée pour recevoir soit un insert tibial Zimmer UHMWPE standard, soit un insert tibial Zimmer UHMWPE hautement réticulé. Le chirurgien et le patient ne connaîtront pas le type d'implant utilisé. il n'y aura pas de variations dans la technique chirurgicale et la prise en charge hospitalière des patients tout au long de l'étude. Après l'opération, le patient sera vu pour un suivi de routine à six semaines, 6 mois, 1 an et annuellement par la suite. Des radiographies seront obtenues à chaque visite. Des formulaires de données cliniques seront remplis à chaque visite. À la fin de l'étude, les radiographies seront évaluées pour détecter des signes d'usure du polyéthylène, d'ostéolyse et de relâchement des composants. les scores préopératoires et postopératoires du genou seront calculés pour chaque patient et comparés entre les groupes de patients avec une analyse statistique standard.