Estudio de resultados de polietileno altamente reticulado frente a polietileno estándar para rodilla total estabilizada posterior primaria (PS)

Este estudio prospectivo y aleatorizado buscará reclutar pacientes que se sometan a una artroplastia total de rodilla primaria. La evaluación preoperatoria incluirá una historia detallada y un examen físico con la recopilación de datos clínicos (SF-36, WOMAC y las puntuaciones de la Sociedad de la Rodilla), una descripción completa del procedimiento, una demostración de los tipos reales de implantes e insertos tibiales, y un esquema de el protocolo del estudio y el consentimiento informado. Intraoperatoriamente, el paciente se someterá a una artroplastia total de rodilla utilizando procedimientos quirúrgicos estándar. Cada paciente recibirá una artroplastia total de rodilla con estabilización posterior Zimmer NexGen. Durante el procedimiento o la visita preoperatoria, el paciente será aleatorizado mediante un sobre sellado para recibir un inserto tibial estándar de UHMWPE de Zimmer o un inserto tibial de UHMWPE altamente reticulado de Zimmer. Tanto el cirujano como el paciente desconocerán el tipo de implante utilizado. no habrá variaciones en la técnica quirúrgica y el manejo hospitalario de los pacientes a lo largo del estudio. Después de la operación, se verá al paciente para un seguimiento de rutina a las seis semanas, 6 meses, 1 año y, posteriormente, anualmente. Se obtendrán radiografías en cada visita. Los formularios de datos clínicos se completarán en cada visita. Al finalizar el estudio, se evaluarán las radiografías en busca de signos de desgaste del polietileno, osteólisis y aflojamiento de los componentes. las puntuaciones de rodilla preoperatorias y posoperatorias se calcularán para cada paciente y se compararán entre los grupos de pacientes con análisis estadístico estándar.