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抗生物質を投与されている早産における耐性菌のコロニー形成に関するプロバイオティクス

2014年6月27日 更新者:Dr Abdullah Kurt、Baskent University

新生児集中治療室で抗生物質を投与されている早産児の耐性菌定着に対するプロバイオティクスの影響

この研究では、研究者は、抗生物質を投与されている新生児の早産児における耐性微生物のコロニー形成に対するプロバイオティクスの使用の影響を調査しました。 新生児集中治療室の早産児におけるプロバイオティクスの使用に関するこの研究では、耐性微生物によるコロニー形成を防ぐことが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

新生児の未熟児では無菌である腸は、出生とともに定着し始めます。 免疫系の発達上の未熟さ、新生児集中治療室のフローラとの遭遇、診断および治療的介入手順への曝露、抗生物質の使用、経腸栄養の遅延などの要因は、新生児の腸の自然免疫および粘膜免疫の発達にほとんど影響を与えない可能性があります産後の早産。 これらの要因にさらされると、新生児の早産児の命は、特に正常な腸内フローラと腸内免疫の発達を変化させる恐れがあります。 多くの無作為化対照研究では、プロバイオティクスが腸の炎症過程を軽減し、腸の病原性微生物のコロニー形成を防ぐことが報告されています。 この研究では、研究者は、抗生物質を投与されている新生児の早産児における耐性微生物のコロニー形成に対するプロバイオティクスの使用の影響を調査しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~4週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究には、抗生物質治療および/または予防を必要とする妊娠36週以下の新生児早産児が含まれていました。

除外基準:

  • 先天性異常であり、抗生物質療法を必要とせず、腸手術を受けている新生児の早産児は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロイテリ菌
研究は2つのグループによって行われました。 そして、これらのグループは、プロバイオティクス(Lactobacillus reuteri)を投与され、プロバイオティクスを投与されていない新生児早産児から構成されていました.
Lactobacillus reuteri (biogai AB、スウェーデン) をプロバイオティクス グループに与え、すべての新生児早産児と同じ方法で、直接経口摂取し、混合物と一緒に摂取せずに、NICU に続く入院で、1 日量 1x108 cfu/日 (1x5滴/日)入院中
他の名前:
  • プロバイオティクスは、生まれたばかりの早産児に無作為に与えられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質を投与されている新生児早産児におけるプロバイオティクスの使用は、腸および鼻のフローラにおける耐性微生物のタイプを調査します。
時間枠:12ヶ月まで
新生児の未熟児では無菌である腸は、出生とともに定着し始めます。 免疫系の発達上の未熟さ、新生児集中治療室のフローラとの遭遇、診断および治療的介入手順への曝露、抗生物質の使用、経腸栄養の遅延などの要因は、新生児の腸の自然免疫および粘膜免疫の発達にほとんど影響を与えない可能性があります産後の早産。 これらの要因にさらされると、新生児の早産児の命は、特に正常な腸内フローラと腸内免疫の発達を変化させる恐れがあります。 多くの無作為化対照研究では、プロバイオティクスが腸の炎症過程を軽減し、腸の病原性微生物のコロニー形成を防ぐことが報告されています。 この研究では、抗生物質を受けている新生児の早産児における耐性微生物のコロニー形成に対するプロバイオティクスの使用の効果を調査しました。
12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
培養における耐性微生物の種類
時間枠:12ヶ月まで
培養では、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、エンテロコッカス、クレブシエラ属、大腸菌、緑膿菌、エンテロバクター、アシネトバクター、セラチア、カンジダ種などの可能性のあるすべての耐性微生物を調査しました。
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Abdullah Kurt, Neonatology、Baskent University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月27日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kurt - 1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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