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Probiotici sulla colonizzazione di batteri resistenti nella ricezione prematura di antibiotici

27 giugno 2014 aggiornato da: Dr Abdullah Kurt, Baskent University

Effetto dei probiotici sulla colonizzazione di batteri resistenti Neonati pretermine che ricevono antibiotici nell'unità di terapia intensiva neonatale

In questo studio, i ricercatori hanno studiato l'effetto dell'uso di probiotici sulla colonizzazione di microrganismi resistenti nei neonati pretermine che ricevevano antibiotici. Questo studio sull'uso dei probiotici nei neonati pretermine nelle unità di terapia intensiva neonatale prevede di prevenire la colonizzazione da parte di microrganismi resistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intestino che è sterile nei neonati pretermine inizia a colonizzare con la nascita. Fattori come l'immaturità dello sviluppo del sistema immunitario, l'incontro con la flora dell'unità di terapia intensiva neonatale, l'esposizione a procedure interventistiche diagnostiche e terapeutiche, l'uso di antibiotici, il ritardo dell'alimentazione enterale possono influire negativamente sullo sviluppo dell'immunità naturale e della mucosa dell'intestino nei neonati pretermine durante il periodo postnatale. L'esposizione a questi fattori, la vita dei neonati pretermine minaccia soprattutto di modificare lo sviluppo della normale flora intestinale e l'immunità intestinale. Molti studi randomizzati controllati hanno riportato che i probiotici riducono il processo infiammatorio intestinale e prevengono la colonizzazione da parte di microrganismi patogeni dell'intestino. In questo studio, i ricercatori hanno studiato l'effetto dell'uso di probiotici sulla colonizzazione di microrganismi resistenti nei neonati pretermine che ricevevano antibiotici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio includeva neonati pretermine di età gestazionale ≤36 settimane che richiedevano trattamento antibiotico e/o profilassi.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i neonati pretermine che presentano anomalie congenite e che non necessitano di terapia antibiotica e sottoposti a operazione intestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lactobacillus reuteri
Lo studio è stato condotto da due gruppi. E questi gruppi erano costituiti dai neonati prematuri che ricevevano probiotici (Lactobacillus reuteri) e nessun probiotico.
Integratore alimentare: Lactobacillus reuteri (biogai AB, Svezia)
Lactobacillus reuteri (biogai AB, Svezia) è stato somministrato al gruppo probiotico, allo stesso modo a tutti i neonati pretermine, alimentazione diretta per via orale e senza alcuna miscela, ricovero dopo l'in nicu, come dose giornaliera 1x108 cfu/die (1x5 gocce/die) durante il ricovero
Altri nomi:
  • I probiotici sono stati somministrati in modo casuale a neonati prematuri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'uso di probiotici nei neonati pretermine che ricevono antibiotici sarà studiato tipo di microrganismi resistenti nella flora intestinale e nasale.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'intestino che è sterile nei neonati pretermine inizia a colonizzare con la nascita. Fattori come l'immaturità dello sviluppo del sistema immunitario, l'incontro con la flora dell'unità di terapia intensiva neonatale, l'esposizione a procedure interventistiche diagnostiche e terapeutiche, l'uso di antibiotici, il ritardo dell'alimentazione enterale possono influire negativamente sullo sviluppo dell'immunità naturale e della mucosa dell'intestino nei neonati pretermine durante il periodo postnatale. L'esposizione a questi fattori, la vita dei neonati pretermine minaccia soprattutto di modificare lo sviluppo della normale flora intestinale e l'immunità intestinale. Molti studi randomizzati controllati hanno riportato che i probiotici riducono il processo infiammatorio intestinale e prevengono la colonizzazione da parte di microrganismi patogeni dell'intestino. In questo studio, abbiamo studiato l'effetto dell'uso di probiotici sulla colonizzazione di microrganismi resistenti nei neonati pretermine che ricevono antibiotici.
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi Di Microrganismi Resistenti Nella Cultura
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Nella coltura sono stati studiati tutti i possibili microrganismi resistenti come Staphylococci aureus resistente alla meticillina, Enterococcus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, Candida spp.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kurt - 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lactobacillus reuteri (biogai AB, Svezia)

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