Probiotiques sur la colonisation bactérienne résistante chez les prématurés recevant des antibiotiques
27 juin 2014 mis à jour par: Dr Abdullah Kurt, Baskent University
Effet des probiotiques sur la colonisation bactérienne résistante Nouveau-nés prématurés recevant des antibiotiques dans l'unité de soins intensifs néonatals
Dans cette étude, les chercheurs ont étudié l'effet de l'utilisation de probiotiques sur la colonisation de micro-organismes résistants chez les nouveau-nés prématurés recevant des antibiotiques.
Cette étude sur l'utilisation de probiotiques chez les nouveau-nés prématurés dans les unités de soins intensifs néonatals devrait empêcher la colonisation par des micro-organismes résistants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intestin qui est stérile chez les nouveau-nés prématurés commence à coloniser avec la naissance.
Des facteurs tels que l'immaturité du développement du système immunitaire, la rencontre avec la flore de l'unité de soins intensifs néonatals, l'exposition à des procédures interventionnelles diagnostiques et thérapeutiques, l'utilisation d'antibiotiques, le retard de l'alimentation entérale peuvent affecter le développement de l'immunité naturelle et muqueuse de l'intestin chez les nouveau-nés prématuré pendant la période postnatale.
Exposition à ces facteurs, la vie des nouveau-nés prématurés menace surtout de modifier le développement de la flore intestinale normale et de l'immunité intestinale.
De nombreuses études contrôlées randomisées ont rapporté que les probiotiques réduisent le processus inflammatoire intestinal et empêchent la colonisation par des micro-organismes pathogènes des intestins.
Dans cette étude, les chercheurs ont étudié l'effet de l'utilisation de probiotiques sur la colonisation de micro-organismes résistants chez les nouveau-nés prématurés recevant des antibiotiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'étude a inclus des nouveau-nés prématurés d'âge gestationnel ≤ 36 semaines nécessitant un traitement antibiotique et/ou une prophylaxie.
Critère d'exclusion:
- Les nouveau-nés prématurés présentant des anomalies congénitales et ne nécessitant pas d'antibiothérapie et subissant une opération intestinale ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lactobacillus reuteri
L'étude a été réalisée par deux groupes.
Et ces groupes ont été constitués à partir des nouveau-nés prématurés qui reçoivent des probiotiques (Lactobacillus reuteri) et aucun probiotique.
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Lactobacillus reuteri (biogai AB, Suède) a été administré au groupe probiotique, de la même manière à tous les nouveau-nés prématurés, alimentation orale directe et sans mélange, admission après in nicu, à la dose quotidienne de 1x108 ufc/jour (1x5 gouttes / jour) pendant l'hospitalisation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'utilisation de probiotiques chez les nouveau-nés prématurés recevant des antibiotiques sera étudiée de type de microorganismes résistants dans la flore intestinale et nasale.
Délai: Jusqu'à 12 mois
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L'intestin qui est stérile chez les nouveau-nés prématurés commence à coloniser avec la naissance.
Des facteurs tels que l'immaturité du développement du système immunitaire, la rencontre avec la flore de l'unité de soins intensifs néonatals, l'exposition à des procédures interventionnelles diagnostiques et thérapeutiques, l'utilisation d'antibiotiques, le retard de l'alimentation entérale peuvent affecter le développement de l'immunité naturelle et muqueuse de l'intestin chez les nouveau-nés prématuré pendant la période postnatale.
Exposition à ces facteurs, la vie des nouveau-nés prématurés menace surtout de modifier le développement de la flore intestinale normale et de l'immunité intestinale.
De nombreuses études contrôlées randomisées ont rapporté que les probiotiques réduisent le processus inflammatoire intestinal et empêchent la colonisation par des micro-organismes pathogènes des intestins.
Dans cette étude, nous avons étudié l'effet de l'utilisation de probiotiques sur la colonisation de micro-organismes résistants chez les nouveau-nés prématurés recevant des antibiotiques.
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Types de micro-organismes résistants dans la culture
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Dans la culture, tous les micro-organismes résistants possibles tels que Staphylococci aureus résistant à la méthicilline, Enterococcus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, les espèces de Candida ont été étudiés.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2014
Première publication (Estimation)
30 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kurt - 1
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