Probióticos en la colonización de bacterias resistentes en prematuros que reciben antibióticos
27 de junio de 2014 actualizado por: Dr Abdullah Kurt, Baskent University
Efecto de los probióticos sobre la colonización de bacterias resistentes Recién nacidos prematuros que reciben antibióticos en la unidad de cuidados intensivos neonatales
En este estudio, los investigadores investigaron el efecto del uso de probióticos en la colonización de microorganismos resistentes en recién nacidos prematuros que recibieron antibióticos.
Este estudio del uso de probióticos en recién nacidos prematuros en unidades de cuidados intensivos neonatales espera prevenir la colonización por microorganismos resistentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El intestino que es estéril en los recién nacidos prematuros comienza a colonizarse con el nacimiento.
Factores como la inmadurez del desarrollo del sistema inmunitario, el contacto con la flora de la unidad de cuidados intensivos neonatales, la exposición a procedimientos intervencionistas de diagnóstico y terapéuticos, el uso de antibióticos, el retraso de la alimentación enteral pueden afectar de manera deficiente el desarrollo de la inmunidad natural y mucosa del intestino en los recién nacidos pretérmino durante el período posnatal.
La exposición a estos factores, la vida de los recién nacidos prematuros amenaza especialmente con cambiar el desarrollo de la flora intestinal normal y la inmunidad intestinal.
Muchos estudios controlados aleatorios informaron que los probióticos reducen el proceso inflamatorio intestinal y previenen la colonización con microorganismos patógenos de los intestinos.
En este estudio, los investigadores investigaron el efecto del uso de probióticos en la colonización de microorganismos resistentes en recién nacidos prematuros que recibieron antibióticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el estudio se incluyeron recién nacidos prematuros de ≤36 semanas de edad gestacional que requirieron tratamiento antibiótico y/o profilaxis.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó del estudio a los recién nacidos prematuros que presentaban anomalías congénitas y no requerían tratamiento antibiótico y que se sometían a una operación intestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lactobacillus reuteri
El estudio fue realizado por dos grupos.
Y estos grupos se constituyeron a partir de los recién nacidos prematuros que reciben probióticos (Lactobacillus reuteri) y no probióticos.
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Lactobacillus reuteri (biogai AB, Suecia) se administró al grupo de probióticos, de la misma manera a todos los recién nacidos prematuros recién nacidos, alimentación oral directa y sin ninguna junto con una mezcla, ingreso posterior a la UCIN, como dosis diaria de 1x108 ufc/día (1x5 gotas/día) durante la hospitalización
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se investigará el uso de probióticos en recién nacidos prematuros que reciban antibióticos tipo de microorganismos resistentes en la flora intestinal y nasal.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El intestino que es estéril en los recién nacidos prematuros comienza a colonizarse con el nacimiento.
Factores como la inmadurez del desarrollo del sistema inmunitario, el contacto con la flora de la unidad de cuidados intensivos neonatales, la exposición a procedimientos intervencionistas de diagnóstico y terapéuticos, el uso de antibióticos, el retraso de la alimentación enteral pueden afectar de manera deficiente el desarrollo de la inmunidad natural y mucosa del intestino en los recién nacidos pretérmino durante el período posnatal.
La exposición a estos factores, la vida de los recién nacidos prematuros amenaza especialmente con cambiar el desarrollo de la flora intestinal normal y la inmunidad intestinal.
Muchos estudios controlados aleatorios informaron que los probióticos reducen el proceso inflamatorio intestinal y previenen la colonización con microorganismos patógenos de los intestinos.
En este estudio, investigamos el efecto del uso de probióticos en la colonización de microorganismos resistentes en recién nacidos prematuros que recibieron antibióticos.
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipos De Microorganismos Resistentes En El Cultivo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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En el cultivo se investigaron todos los posibles microorganismos resistentes como Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, Enterococcus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, especies de Candida.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kurt - 1
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