Пробиотики на колонизацию устойчивыми бактериями у недоношенных, получающих антибиотики
27 июня 2014 г. обновлено: Dr Abdullah Kurt, Baskent University
Влияние пробиотиков на колонизацию резистентными бактериями у недоношенных новорожденных, получающих антибиотики в отделении интенсивной терапии новорожденных
В этом исследовании исследователи изучали влияние пробиотиков на колонизацию резистентными микроорганизмами у недоношенных новорожденных, получающих антибиотики.
Это исследование использования пробиотиков у недоношенных новорожденных в отделениях интенсивной терапии новорожденных должно предотвратить колонизацию резистентными микроорганизмами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кишечник, который является стерильным у новорожденных недоношенных детей, начинает колонизироваться с рождения.
Такие факторы, как незрелость в развитии иммунной системы, контакт с флорой отделения реанимации новорожденных, воздействие диагностических и лечебных интервенционных процедур, применение антибиотиков, отсрочка энтерального питания, могут неблагоприятно влиять на развитие естественного и мукозального иммунитета кишечника у новорожденных. недоношенность в послеродовом периоде.
Воздействие этих факторов особенно угрожает жизни недоношенных новорожденных детей изменением развития нормальной кишечной флоры и кишечного иммунитета.
Во многих рандомизированных контролируемых исследованиях сообщалось, что пробиотики уменьшают воспалительный процесс в кишечнике и предотвращают колонизацию кишечника патогенными микроорганизмами.
В этом исследовании исследователи изучали влияние пробиотиков на колонизацию резистентными микроорганизмами у недоношенных новорожденных, получающих антибиотики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены недоношенные новорожденные с гестационным возрастом ≤36 недель, нуждающиеся в антибактериальной терапии и/или профилактике.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались недоношенные новорожденные, имеющие врожденные аномалии, не нуждающиеся в антибактериальной терапии и перенесшие операции на кишечнике.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лактобациллы реутери
Исследование проводилось двумя группами.
И эти группы были составлены из новорожденных недоношенных детей, которые получали пробиотики (Lactobacillus reuteri) и не получали пробиотики.
|
Lactobacillus reuteri (biogai AB, Швеция) давали группе пробиотиков, так же всем новорожденным недоношенным детям, непосредственно перорально и без какого-либо со смесью, прием после родильного дома, в суточной дозе 1х108 КОЕ/сут (1х5 капель/сут) при госпитализации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
При применении пробиотиков у новорожденных, недоношенных детей, получающих антибиотики, будет изучен вид резистентной микрофлоры кишечника и носовой полости.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Кишечник, который является стерильным у новорожденных недоношенных детей, начинает колонизироваться с рождения.
Такие факторы, как незрелость в развитии иммунной системы, контакт с флорой отделения реанимации новорожденных, воздействие диагностических и лечебных интервенционных процедур, применение антибиотиков, отсрочка энтерального питания, могут неблагоприятно влиять на развитие естественного и мукозального иммунитета кишечника у новорожденных. недоношенность в послеродовом периоде.
Воздействие этих факторов особенно угрожает жизни недоношенных новорожденных детей изменением развития нормальной кишечной флоры и кишечного иммунитета.
Во многих рандомизированных контролируемых исследованиях сообщалось, что пробиотики уменьшают воспалительный процесс в кишечнике и предотвращают колонизацию кишечника патогенными микроорганизмами.
В этом исследовании мы исследовали влияние пробиотиков на колонизацию резистентными микроорганизмами у недоношенных новорожденных, получающих антибиотики.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы резистентных микроорганизмов в культуре
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
В культуре исследовали все возможные резистентные микроорганизмы, такие как метициллинрезистентные Staphylococci aureus, Enterococcus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, виды Candida.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kurt - 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .