Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika ved kolonisering af resistente bakterier hos for tidligt modtaget antibiotika

27. juni 2014 opdateret af: Dr Abdullah Kurt, Baskent University

Effekt af probiotika på kolonisering af resistente bakterier Premature nyfødte spædbørn, der modtager antibiotika på neonatal intensiv afdeling

I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne effekten af ​​probiotisk brug på kolonisering af resistente mikroorganismer hos nyfødte for tidligt fødte børn, der fik antibiotika. Denne undersøgelse af brugen af ​​probiotika hos præmature nyfødte på neonatale intensivafdelinger forventer at forhindre kolonisering af resistente mikroorganismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tarmen, som er steril hos nyfødte for tidligt fødte børn, begynder at kolonisere med fødslen. Faktorer som udviklingsmæssig umodenhed af immunsystemet, møde med floraen på neonatal intensivafdeling, eksponering for diagnostiske og terapeutiske interventionelle procedurer, brug af antibiotika, forsinkelse af enteral fodring kan dårligt påvirke udviklingen af ​​naturlig og slimhindeimmunitet i tarmen hos nyfødte. for tidligt i den postnatale periode. Udsættelse for disse faktorer truer nyfødte præmature spædbørns liv især med at ændre udviklingen af ​​den normale tarmflora og tarmimmunitet. Mange randomiserede kontrollerede undersøgelser rapporterede, at probiotika reducerer intestinal inflammatorisk proces og forhindrer kolonisering med patogene mikroorganismer i tarmene. I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne effekten af ​​probiotisk brug på kolonisering af resistente mikroorganismer hos nyfødte for tidligt fødte børn, der fik antibiotika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen omfattede ≤36 ugers svangerskabsalder nyfødte for tidligt fødte spædbørn, der havde behov for antibiotikabehandling og/eller profylakse.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte for tidligt fødte spædbørn, som er medfødte anomalier og ikke kræver antibiotikabehandling og undergår tarmoperation, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lactobacillus reuteri
Undersøgelsen blev udført af to grupper. Og disse grupper var sammensat af de nyfødte præmature spædbørn, som får probiotika (Lactobacillus reuteri) og ingen probiotika.
Kosttilskud: Lactobacillus reuteri (biogai AB, Sverige)
Lactobacillus reuteri (biogai AB, Sverige) blev givet til probiotisk gruppe, på samme måde til alle nyfødte nyfødte præmature spædbørn, direkte oral fodring og uden nogen sammen med en blanding, indlæggelse efter in nicu, som en daglig dosis 1x108 cfu/dag (1x5) dråber/dag) under indlæggelse
Andre navne:
  • Probiotika blev tilfældigt givet til nyfødte præmature spædbørn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelsen af ​​probiotika hos nyfødte for tidligt fødte børn, der får antibiotika, vil blive undersøgt type resistente mikroorganismer i floraen i tarm og næse.
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tarmen, som er steril hos nyfødte for tidligt fødte børn, begynder at kolonisere med fødslen. Faktorer som udviklingsmæssig umodenhed af immunsystemet, møde med floraen på neonatal intensivafdeling, eksponering for diagnostiske og terapeutiske interventionelle procedurer, brug af antibiotika, forsinkelse af enteral fodring kan dårligt påvirke udviklingen af ​​naturlig og slimhindeimmunitet i tarmen hos nyfødte. for tidligt i den postnatale periode. Udsættelse for disse faktorer truer nyfødte præmature spædbørns liv især med at ændre udviklingen af ​​den normale tarmflora og tarmimmunitet. Mange randomiserede kontrollerede undersøgelser rapporterede, at probiotika reducerer intestinal inflammatorisk proces og forhindrer kolonisering med patogene mikroorganismer i tarmene. I denne undersøgelse undersøgte vi effekten af ​​brug af probiotika på kolonisering af resistente mikroorganismer hos nyfødte for tidligt fødte børn, der fik antibiotika.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer af resistente mikroorganismer i kulturen
Tidsramme: Op til 12 måneder
I kulturen blev alle mulige resistente mikroorganismer såsom methicillin-resistente Staphylococci aureus, Enterococcus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, Candida arter undersøgt.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2014

Først opslået (Skøn)

30. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kurt - 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme

Kliniske forsøg med Lactobacillus reuteri (biogai AB, Sverige)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner