Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki na kolonizację opornych bakterii u wcześniaków otrzymujących antybiotyki

27 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Dr Abdullah Kurt, Baskent University

Wpływ probiotyków na kolonizację bakterii opornych Noworodki przedwcześnie urodzone otrzymujące antybiotyki na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka

W tym badaniu badacze zbadali wpływ stosowania probiotyków na kolonizację opornych mikroorganizmów u noworodków urodzonych przedwcześnie, otrzymujących antybiotyki. To badanie stosowania probiotyków u wcześniaków na oddziałach intensywnej terapii noworodków ma zapobiegać kolonizacji przez oporne mikroorganizmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jelito, które jest sterylne u noworodków urodzonych przedwcześnie, zaczyna kolonizować się wraz z urodzeniem. Czynniki takie jak niedojrzałość rozwojowa układu immunologicznego, stykanie się z florą oddziału intensywnej terapii noworodków, narażenie na interwencje diagnostyczne i terapeutyczne, stosowanie antybiotyków, opóźnienie żywienia dojelitowego mogą słabo wpływać na rozwój naturalnej i śluzówkowej odporności jelit u noworodków wcześniak w okresie poporodowym. Narażenie na te czynniki zagraża życiu noworodków urodzonych przedwcześnie, a zwłaszcza zmianie rozwoju prawidłowej flory bakteryjnej jelit i odporności jelitowej. W wielu badaniach kontrolowanych z randomizacją stwierdzono, że probiotyki zmniejszają proces zapalny w jelitach i zapobiegają kolonizacji jelit drobnoustrojami chorobotwórczymi. W tym badaniu badacze zbadali wpływ stosowania probiotyków na kolonizację opornych mikroorganizmów u noworodków urodzonych przedwcześnie, otrzymujących antybiotyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto noworodki przedwcześnie urodzone w wieku ciążowym ≤36 tygodni wymagające leczenia antybiotykami i/lub profilaktyki.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wyłączono noworodki wcześniaków, które są wadami wrodzonymi i nie wymagają antybiotykoterapii oraz poddawane są operacji jelitowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lactobacillus reuteri
Badanie zostało przeprowadzone przez dwie grupy. Grupy te zostały utworzone z noworodków urodzonych przedwcześnie, którym podano probiotyki (Lactobacillus reuteri), a nie probiotyki.
Suplement diety: Lactobacillus reuteri (biogai AB, Szwecja)
Lactobacillus reuteri (biogai AB, Szwecja) podawano grupie probiotycznej w ten sam sposób wszystkim noworodkom urodzonym przedwcześnie, bezpośrednio doustnie i bez wraz z mieszanką, przyjęcie po in nicu, w dawce dziennej 1x108 jtk/dzień (1x5 kropli / dzień) podczas hospitalizacji
Inne nazwy:
  • Probiotyki podawano losowo noworodkom urodzonym przedwcześnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie probiotyków u noworodków wcześniaków otrzymujących antybiotyki będzie badane rodzajem opornych mikroorganizmów we florze jelitowej i nosowej.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Jelito, które jest sterylne u noworodków urodzonych przedwcześnie, zaczyna kolonizować się wraz z urodzeniem. Czynniki takie jak niedojrzałość rozwojowa układu immunologicznego, stykanie się z florą oddziału intensywnej terapii noworodków, narażenie na interwencje diagnostyczne i terapeutyczne, stosowanie antybiotyków, opóźnienie żywienia dojelitowego mogą słabo wpływać na rozwój naturalnej i śluzówkowej odporności jelit u noworodków wcześniak w okresie poporodowym. Narażenie na te czynniki zagraża życiu noworodków urodzonych przedwcześnie, a zwłaszcza zmianie rozwoju prawidłowej flory bakteryjnej jelit i odporności jelitowej. W wielu badaniach kontrolowanych z randomizacją wykazano, że probiotyki zmniejszają proces zapalny jelit i zapobiegają kolonizacji jelit drobnoustrojami chorobotwórczymi. W tym badaniu zbadaliśmy wpływ stosowania probiotyku na kolonizację opornych mikroorganizmów u noworodków urodzonych przedwcześnie, otrzymujących antybiotyki.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje opornych mikroorganizmów w kulturze
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
W hodowli zbadano wszystkie możliwe mikroorganizmy oporne, takie jak metycylinooporne Staphylococci aureus, Enterococcus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, Candida spp.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kurt - 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lactobacillus reuteri (biogai AB, Szwecja)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj