Probióticos na colonização de bactérias resistentes em prematuros recebendo antibióticos
27 de junho de 2014 atualizado por: Dr Abdullah Kurt, Baskent University
Efeito de probióticos na colonização de bactérias resistentes recém-nascidos pré-termo recebendo antibióticos em unidade de terapia intensiva neonatal
Neste estudo, os pesquisadores investigaram o efeito do uso de probióticos na colonização de microorganismos resistentes em recém-nascidos prematuros recebendo antibióticos.
Este estudo do uso de probióticos em neonatos prematuros em unidades de terapia intensiva neonatal espera prevenir a colonização por microorganismos resistentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O intestino que é estéril em recém-nascidos prematuros começa a colonizar com o nascimento.
Fatores como imaturidade do desenvolvimento do sistema imunológico, encontro com a flora da unidade de terapia intensiva neonatal, exposição a procedimentos intervencionistas diagnósticos e terapêuticos, uso de antibióticos, retardo da alimentação enteral podem prejudicar o desenvolvimento da imunidade natural e mucosa do intestino em recém-nascidos pré-termo durante o período pós-natal.
A exposição a esses fatores ameaça a vida de recém-nascidos pré-termo, principalmente por alterar o desenvolvimento da flora intestinal normal e a imunidade intestinal.
Muitos estudos randomizados controlados relataram que os probióticos reduzem o processo inflamatório intestinal e previnem a colonização com microorganismos patogênicos dos intestinos.
Neste estudo, os pesquisadores investigaram o efeito do uso de probióticos na colonização de microorganismos resistentes em recém-nascidos prematuros recebendo antibióticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo recém-nascidos pré-termo com idade gestacional ≤36 semanas que necessitavam de tratamento antibiótico e/ou profilaxia.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos pré-termo com anomalias congênitas que não necessitam de antibioticoterapia e submetidos a operação intestinal foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lactobacillus reuteri
O estudo foi realizado por dois grupos.
E esses grupos foram constituídos a partir dos recém-nascidos prematuros que recebem probióticos (Lactobacillus reuteri) e não probióticos.
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Lactobacillus reuteri (biogai AB, Suécia) foi dado ao grupo probiótico, da mesma forma para todos os recém-nascidos prematuros, alimentação oral direta e sem qualquer junto com uma mistura, admissão após o in nicu, na dose diária 1x108 cfu / dia (1x5 gotas/dia) durante a internação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O uso de probióticos em recém-nascidos pré-termo recebendo antibióticos será investigado tipo de microrganismos resistentes na flora intestinal e nasal.
Prazo: Até 12 meses
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O intestino que é estéril em recém-nascidos prematuros começa a colonizar com o nascimento.
Fatores como imaturidade do desenvolvimento do sistema imunológico, encontro com a flora da unidade de terapia intensiva neonatal, exposição a procedimentos intervencionistas diagnósticos e terapêuticos, uso de antibióticos, retardo da alimentação enteral podem prejudicar o desenvolvimento da imunidade natural e mucosa do intestino em recém-nascidos pré-termo durante o período pós-natal.
A exposição a esses fatores ameaça a vida de recém-nascidos pré-termo, principalmente por alterar o desenvolvimento da flora intestinal normal e a imunidade intestinal.
Muitos estudos randomizados controlados relataram que os probióticos reduzem o processo inflamatório intestinal e previnem a colonização com microorganismos patogênicos dos intestinos.
Neste estudo, investigamos o efeito do uso de probióticos na colonização de microorganismos resistentes em recém-nascidos prematuros recebendo antibióticos.
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipos de microrganismos resistentes na cultura
Prazo: Até 12 meses
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Na cultura, todos os possíveis microrganismos resistentes, como Staphylococci aureus resistente à meticilina, Enterococcus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, espécies de Candida foram investigados.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kurt - 1
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