Probiotika na kolonizaci odolnými bakteriemi při předčasném příjmu antibiotik
27. června 2014 aktualizováno: Dr Abdullah Kurt, Baskent University
Vliv probiotik na kolonizaci odolnými bakteriemi Předčasně narozené děti, které dostávají antibiotika na jednotce intenzivní péče pro novorozence
V této studii vyšetřovatelé zkoumali účinek užívání probiotik na kolonizaci rezistentních mikroorganismů u novorozenců předčasně narozených dětí užívajících antibiotika.
Tato studie použití probiotik u předčasně narozených novorozenců na jednotkách intenzivní péče o novorozence předpokládá prevenci kolonizace rezistentními mikroorganismy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Střevo, které je sterilní u novorozenců předčasně narozených, začíná kolonizovat s narozením.
Faktory jako vývojová nezralost imunitního systému, setkání s flórou novorozenecké jednotky intenzivní péče, vystavení diagnostickým a terapeutickým intervenčním postupům, užívání antibiotik, zpoždění enterální výživy mohou u novorozenců nepříznivě ovlivnit vývoj přirozené a slizniční imunity střeva. předčasně v poporodním období.
Vystavení těmto faktorům ohrožuje život novorozenců předčasně narozených dětí zejména změnou vývoje normální střevní flóry a střevní imunity.
Mnoho randomizovaných kontrolovaných studií uvádí, že probiotika snižují střevní zánětlivý proces a zabraňují kolonizaci střev patogenními mikroorganismy.
V této studii vyšetřovatelé zkoumali účinek užívání probiotik na kolonizaci rezistentních mikroorganismů u novorozenců předčasně narozených dětí užívajících antibiotika.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 4 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti novorozenci předčasně narozených dětí ve věku ≤ 36 týdnů gestace vyžadující antibiotickou léčbu a/nebo profylaxi.
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci předčasně narození, kteří jsou vrozenými anomáliemi a nevyžadují antibiotickou léčbu a podstupují střevní operaci, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lactobacillus reuteri
Studie byla provedena dvěma skupinami.
A tyto skupiny byly vytvořeny z novorozenců předčasně narozených dětí, kteří dostávají probiotika (Lactobacillus reuteri) a žádná probiotika.
|
Lactobacillus reuteri (biogai AB, Švédsko) byl podáván probiotické skupině, stejným způsobem všem novorozencům předčasně narozeným dětem, přímo orálně a bez jakékoli směsi se směsí, příjem po in nicu, jako denní dávka 1x108 cfu / den (1x5 kapky / den) během hospitalizace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití probiotik u novorozenců předčasně narozených dětí užívajících antibiotika bude zkoumán typ rezistentních mikroorganismů ve střevní a nosní flóře.
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Střevo, které je sterilní u novorozenců předčasně narozených, začíná kolonizovat s narozením.
Faktory jako vývojová nezralost imunitního systému, setkání s flórou novorozenecké jednotky intenzivní péče, vystavení diagnostickým a terapeutickým intervenčním postupům, užívání antibiotik, zpoždění enterální výživy mohou u novorozenců nepříznivě ovlivnit vývoj přirozené a slizniční imunity střeva. předčasně v poporodním období.
Vystavení těmto faktorům ohrožuje život novorozenců předčasně narozených dětí zejména změnou vývoje normální střevní flóry a střevní imunity.
Mnoho randomizovaných kontrolovaných studií uvádí, že probiotika snižují střevní zánětlivý proces a zabraňují kolonizaci střev patogenními mikroorganismy.
V této studii jsme zkoumali účinek použití probiotik na kolonizaci rezistentních mikroorganismů u novorozenců předčasně narozených dětí užívajících antibiotika.
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typy rezistentních mikroorganismů v kultuře
Časové okno: Až 12 měsíců
|
V kultuře byly zkoumány všechny možné rezistentní mikroorganismy jako methicilin-rezistentní Staphylococci aureus, Enterococcus, Klebsiella spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, druhy Candida.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kurt - 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .