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Probiotika zur Kolonisierung resistenter Bakterien bei Frühgeborenen, die Antibiotika erhalten

27. Juni 2014 aktualisiert von: Dr Abdullah Kurt, Baskent University

Wirkung von Probiotika auf die Kolonisierung resistenter Bakterien Frühgeborene erhalten Antibiotika auf der Neugeborenen-Intensivstation

In dieser Studie untersuchten die Forscher die Wirkung der Verwendung von Probiotika auf die Besiedelung resistenter Mikroorganismen bei neugeborenen Frühgeborenen, die Antibiotika erhielten. Diese Studie über den Einsatz von Probiotika bei Frühgeborenen auf Neugeborenen-Intensivstationen soll die Besiedelung durch resistente Mikroorganismen verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Darm, der bei neugeborenen Frühgeborenen steril ist, beginnt sich mit der Geburt zu besiedeln. Faktoren wie Entwicklungsunreife des Immunsystems, Begegnung mit der Flora der Neugeborenen-Intensivstation, Exposition gegenüber diagnostischen und therapeutischen Interventionsverfahren, Verwendung von Antibiotika, Verzögerung der enteralen Ernährung können die Entwicklung der natürlichen und mukosalen Immunität des Darms bei Neugeborenen beeinträchtigen Frühgeborene während der Zeit nach der Geburt. Die Belastung durch diese Faktoren bedroht vor allem das Leben neugeborener Frühgeborener, die Entwicklung der normalen Darmflora und der Darmimmunität zu verändern. Viele randomisierte kontrollierte Studien berichteten, dass Probiotika den Darmentzündungsprozess reduzieren und die Besiedelung mit pathogenen Mikroorganismen des Darms verhindern. In dieser Studie untersuchten die Forscher die Wirkung der Verwendung von Probiotika auf die Besiedelung resistenter Mikroorganismen bei neugeborenen Frühgeborenen, die Antibiotika erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden neugeborene Frühgeborene im Gestationsalter von ≤ 36 Wochen eingeschlossen, die eine antibiotische Behandlung und/oder Prophylaxe benötigten.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene Frühgeborene mit angeborenen Anomalien, die keiner Antibiotikatherapie bedürfen und sich einer Darmoperation unterziehen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lactobacillus reuteri
Die Studie wurde von zwei Gruppen durchgeführt. Und diese Gruppen wurden aus neugeborenen Frühgeborenen gebildet, die Probiotika (Lactobacillus reuteri) und keine Probiotika erhalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Lactobacillus reuteri (biogai AB, Schweden)
Lactobacillus reuteri (biogai AB, Schweden) wurde der probiotischen Gruppe auf die gleiche Art und Weise allen neugeborenen neugeborenen Frühgeborenen direkt oral verabreicht und ohne jegliche Mischung, Aufnahme nach der In-nicu-Aufnahme, als Tagesdosis 1x108 cfu/Tag (1x5 Tropfen / Tag) während des Krankenhausaufenthalts
Andere Namen:
  • Probiotika wurden neugeborenen Frühgeborenen nach dem Zufallsprinzip verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einsatz von Probiotika bei neugeborenen Frühgeborenen, die Antibiotika erhalten, wird auf Art resistenter Mikroorganismen in der Darm- und Nasenflora untersucht.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der Darm, der bei neugeborenen Frühgeborenen steril ist, beginnt sich mit der Geburt zu besiedeln. Faktoren wie Entwicklungsunreife des Immunsystems, Begegnung mit der Flora der Neugeborenen-Intensivstation, Exposition gegenüber diagnostischen und therapeutischen Interventionsverfahren, Verwendung von Antibiotika, Verzögerung der enteralen Ernährung können die Entwicklung der natürlichen und mukosalen Immunität des Darms bei Neugeborenen beeinträchtigen Frühgeborene während der Zeit nach der Geburt. Die Belastung durch diese Faktoren bedroht vor allem das Leben neugeborener Frühgeborener, die Entwicklung der normalen Darmflora und der Darmimmunität zu verändern. Viele randomisierte kontrollierte Studien berichteten, dass Probiotika entzündliche Prozesse im Darm reduzieren und die Besiedelung mit pathogenen Mikroorganismen des Darms verhindern. In dieser Studie untersuchten wir die Wirkung von Probiotika auf die Besiedelung resistenter Mikroorganismen bei neugeborenen Frühgeborenen, die Antibiotika erhielten.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten von resistenten Mikroorganismen in der Kultur
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
In der Kultur wurden alle möglichen resistenten Mikroorganismen wie Methicillin-resistente Staphylococci aureus, Enterococcus, Klebsiella spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, Candida-Spezies untersucht.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kurt - 1

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