Probiotika på resistenta bakterier kolonisering i prematura tar emot antibiotika
27 juni 2014 uppdaterad av: Dr Abdullah Kurt, Baskent University
Effekt av probiotika på kolonisering av resistenta bakterier För tidigt födda nyfödda barn som får antibiotika på neonatal intensivvårdsavdelning
I denna studie undersökte forskarna effekten av probiotikaanvändning på kolonisering av resistenta mikroorganismer hos nyfödda för tidigt födda barn som får antibiotika.
Denna studie av användningen av probiotika hos prematura nyfödda på neonatala intensivvårdsavdelningar förväntar sig att förhindra kolonisering av resistenta mikroorganismer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tarmen som är steril hos nyfödda för tidigt födda barn börjar kolonisera med födseln.
Faktorer som utvecklingsmässig omognad av immunsystemet, möte med floran på neonatal intensivvårdsavdelning, exponering för diagnostiska och terapeutiska interventionsprocedurer, användning av antibiotika, försening av enteral matning kan dåligt påverka utvecklingen av naturlig och mukosal immunitet i tarmen hos nyfödda. prematur under postnatal perioden.
Exponering för dessa faktorer hotar nyfödda för tidigt födda barns liv särskilt att förändra utvecklingen av den normala tarmfloran och tarmimmuniteten.
Många randomiserade kontrollerade studier rapporterade att probiotika minskar tarminflammatoriska processer och förhindrar kolonisering med patogena mikroorganismer i tarmarna.
I denna studie undersökte forskarna effekten av probiotikaanvändning på kolonisering av resistenta mikroorganismer hos nyfödda för tidigt födda barn som får antibiotika.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien inkluderade ≤36 veckors graviditetsålder för nyfödda för tidigt födda barn som behövde antibiotikabehandling och/eller profylax.
Exklusions kriterier:
- Nyfödda för tidigt födda barn som är medfödda anomalier och som inte behöver antibiotikabehandling och som genomgår tarmoperation exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lactobacillus reuteri
Studien utfördes av två grupper.
Och dessa grupper utgjordes av de nyfödda för tidigt födda barnen som får probiotika (Lactobacillus reuteri) och inga probiotika.
|
Lactobacillus reuteri (biogai AB, Sverige) gavs till probiotisk grupp, på samma sätt till alla nyfödda nyfödda för tidigt födda barn, direkt oral matning och utan någon tillsammans med en blandning, inläggning efter in nicu, som en daglig dos 1x108 cfu/dag (1x5) droppar / dag) under sjukhusvistelse
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användningen av probiotika hos nyfödda för tidigt födda barn som får antibiotika kommer att undersökas typ av resistenta mikroorganismer i floran i tarm och näsa.
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Tarmen som är steril hos nyfödda för tidigt födda barn börjar kolonisera med födseln.
Faktorer som utvecklingsmässig omognad av immunsystemet, möte med floran på neonatal intensivvårdsavdelning, exponering för diagnostiska och terapeutiska interventionsprocedurer, användning av antibiotika, försening av enteral matning kan dåligt påverka utvecklingen av naturlig och mukosal immunitet i tarmen hos nyfödda. prematur under postnatal perioden.
Exponering för dessa faktorer hotar nyfödda för tidigt födda barns liv särskilt att förändra utvecklingen av den normala tarmfloran och tarmimmuniteten.
Många randomiserade kontrollerade studier rapporterade att probiotika minskar tarminflammatoriska processer och förhindrar kolonisering med patogena mikroorganismer i tarmarna.
I denna studie undersökte vi effekten av användning av probiotika på kolonisering av resistenta mikroorganismer hos nyfödda för tidigt födda barn som får antibiotika.
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typer av resistenta mikroorganismer i kulturen
Tidsram: Upp till 12 månader
|
I odlingen undersöktes alla möjliga resistenta mikroorganismer såsom meticillinresistenta Staphylococci aureus, Enterococcus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, Candida-arter.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kurt - 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .