Probiotica over kolonisatie van resistente bacteriën bij vroegtijdige toediening van antibiotica
27 juni 2014 bijgewerkt door: Dr Abdullah Kurt, Baskent University
Effect van probiotica op de kolonisatie van resistente bacteriën Te vroeg geboren baby's die antibiotica krijgen op de neonatale intensive care
In deze studie onderzochten de onderzoekers het effect van probiotisch gebruik op de kolonisatie van resistente micro-organismen bij pasgeboren te vroeg geboren baby's die antibiotica kregen.
Deze studie naar het gebruik van probiotica bij premature neonaten op neonatale intensive care-afdelingen verwacht kolonisatie door resistente micro-organismen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De darm, die steriel is bij pasgeboren te vroeg geboren baby's, begint zich te koloniseren bij de geboorte.
Factoren zoals ontwikkelings-onvolwassenheid van het immuunsysteem, ontmoeting met de flora van neonatale intensive care-afdeling, blootstelling aan diagnostische en therapeutische interventieprocedures, gebruik van antibiotica, vertraging van enterale voeding kunnen de ontwikkeling van natuurlijke en mucosale immuniteit van de darm bij pasgeborenen slecht beïnvloeden prematuur tijdens de postnatale periode.
Blootstelling aan deze factoren, het leven van pasgeboren te vroeg geboren baby's dreigt vooral de ontwikkeling van de normale darmflora en de darmimmuniteit te veranderen.
Veel gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben gemeld dat probiotica het darmontstekingsproces verminderen en kolonisatie met pathogene micro-organismen van de darmen voorkomen.
In deze studie onderzochten de onderzoekers het effect van probiotisch gebruik op de kolonisatie van resistente micro-organismen bij pasgeboren te vroeg geboren baby's die antibiotica kregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvatte premature baby's met een zwangerschapsduur van ≤ 36 weken die een antibioticabehandeling en/of profylaxe nodig hadden.
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeboren te vroeg geboren baby's die aangeboren afwijkingen hebben en geen antibiotische therapie nodig hebben en een darmoperatie ondergaan, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lactobacillus reuteri
Het onderzoek is uitgevoerd door twee groepen.
En deze groepen waren samengesteld uit de pasgeboren premature baby's die probiotica kregen (Lactobacillus reuteri) en geen probiotica.
|
Lactobacillus reuteri (biogai AB, Zweden) werd gegeven aan de probiotische groep, op dezelfde manier aan alle pasgeboren pasgeboren premature baby's, rechtstreeks oraal gevoed en zonder samen met een mengsel, opname na de in nicu, als een dagelijkse dosis 1x108 cfu / dag (1x5 druppels / dag) tijdens ziekenhuisopname
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gebruik van probiotica bij pasgeboren te vroeg geboren baby's die antibiotica krijgen, zal worden onderzocht op het soort resistente micro-organismen in de darm- en neusflora.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De darm, die steriel is bij pasgeboren te vroeg geboren baby's, begint zich te koloniseren bij de geboorte.
Factoren zoals ontwikkelings-onvolwassenheid van het immuunsysteem, ontmoeting met de flora van neonatale intensive care-afdeling, blootstelling aan diagnostische en therapeutische interventieprocedures, gebruik van antibiotica, vertraging van enterale voeding kunnen de ontwikkeling van natuurlijke en mucosale immuniteit van de darm bij pasgeborenen slecht beïnvloeden prematuur tijdens de postnatale periode.
Blootstelling aan deze factoren, het leven van pasgeboren te vroeg geboren baby's dreigt vooral de ontwikkeling van de normale darmflora en de darmimmuniteit te veranderen.
Veel gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben gemeld dat probiotica het darmontstekingsproces verminderen en kolonisatie met pathogene micro-organismen van de darmen voorkomen.
In deze studie onderzochten we het effect van het gebruik van probiotica op de kolonisatie van resistente micro-organismen bij pasgeboren te vroeg geboren baby's die antibiotica kregen.
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soorten resistente micro-organismen in de cultuur
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
In de kweek werden alle mogelijke resistente micro-organismen zoals methicilline-resistente Staphylococci aureus, Enterococcus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, Candida soorten onderzocht.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kurt - 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .