Probiotika på resistente bakterier kolonisering i prematur mottak av antibiotika
27. juni 2014 oppdatert av: Dr Abdullah Kurt, Baskent University
Effekt av probiotika på kolonisering av resistente bakterier Premature nyfødte spedbarn som mottar antibiotika på nyfødtintensivavdeling
I denne studien undersøkte etterforskerne effekten av probiotikabruk på kolonisering av resistente mikroorganismer hos nyfødte premature spedbarn som får antibiotika.
Denne studien av bruk av probiotika hos premature nyfødte på neonatale intensivavdelinger forventer å forhindre kolonisering av resistente mikroorganismer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tarmen som er steril hos nyfødte premature spedbarn begynner å kolonisere med fødselen.
Faktorer som utviklingsmessig umodenhet av immunsystemet, møte med floraen på neonatal intensivavdeling, eksponering for diagnostiske og terapeutiske intervensjonsprosedyrer, bruk av antibiotika, forsinkelse av enteral fôring kan dårlig påvirke utviklingen av naturlig og slimhinneimmunitet i tarmen hos nyfødte. prematur i postnatal periode.
Eksponering for disse faktorene truer nyfødte premature spedbarns liv spesielt med å endre utviklingen av normal tarmflora og tarmimmunitet.
Mange randomiserte kontrollerte studier rapporterte at probiotika reduserer intestinal inflammatorisk prosess og forhindrer kolonisering med patogene mikroorganismer i tarmen.
I denne studien undersøkte etterforskerne effekten av probiotikabruk på kolonisering av resistente mikroorganismer hos nyfødte premature spedbarn som får antibiotika.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 4 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien ble inkludert ≤36 ukers svangerskapsalder nyfødte premature spedbarn som trengte antibiotikabehandling og/eller profylakse.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte premature spedbarn som er medfødte anomalier og ikke trenger antibiotikabehandling og som gjennomgår tarmoperasjoner ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lactobacillus reuteri
Studien ble utført av to grupper.
Og disse gruppene ble konstituert fra de nyfødte premature spedbarn som får probiotika (Lactobacillus reuteri) og ingen probiotika.
|
Lactobacillus reuteri (biogai AB, Sverige) ble gitt til probiotisk gruppe, på samme måte til alle nyfødte nyfødte premature spedbarn, direkte oral fôring og uten noen sammen med en blanding, innleggelse etter in nicu, som en daglig dose 1x108 cfu/dag (1x5) dråper / dag) under sykehusinnleggelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av probiotika hos nyfødte premature spedbarn som får antibiotika vil bli undersøkt type resistente mikroorganismer i floraen i tarm og nese.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Tarmen som er steril hos nyfødte premature spedbarn begynner å kolonisere med fødselen.
Faktorer som utviklingsmessig umodenhet av immunsystemet, møte med floraen på neonatal intensivavdeling, eksponering for diagnostiske og terapeutiske intervensjonsprosedyrer, bruk av antibiotika, forsinkelse av enteral fôring kan dårlig påvirke utviklingen av naturlig og slimhinneimmunitet i tarmen hos nyfødte. prematur i postnatal periode.
Eksponering for disse faktorene truer nyfødte premature spedbarns liv spesielt med å endre utviklingen av normal tarmflora og tarmimmunitet.
Mange randomiserte kontrollerte studier rapporterte at probiotika reduserer intestinal inflammatorisk prosess og forhindrer kolonisering med patogene mikroorganismer i tarmen.
I denne studien undersøkte vi effekten bruk av probiotika på kolonisering av resistente mikroorganismer hos nyfødte premature spedbarn som får antibiotika.
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer resistente mikroorganismer i kulturen
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
I kulturen ble alle mulige resistente mikroorganismer som meticillin-resistente Staphylococci aureus, Enterococcus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, Candida arter undersøkt.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kurt - 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .