Probiootit vastustuskykyisten bakteerien kolonisaatiossa ennenaikaisten antibioottien saamisessa
perjantai 27. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Dr Abdullah Kurt, Baskent University
Probioottien vaikutus vastustuskykyisten bakteerien kolonisaatioon Keskoset vastasyntyneet, jotka saavat antibiootteja vastasyntyneiden teho-osastolla
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat probioottien käytön vaikutusta resistenttien mikro-organismien kolonisaatioon vastasyntyneillä keskosilla, jotka saavat antibiootteja.
Tämän tutkimuksen probioottien käytöstä keskosissa vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä odotetaan estävän vastustuskykyisten mikro-organismien kolonisaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden keskosten steriili suolisto alkaa kolonisoitua syntymän myötä.
Sellaiset tekijät kuin immuunijärjestelmän kehittymätön kehitys, kohtaaminen vastasyntyneiden tehohoitoyksikön kasviston kanssa, altistuminen diagnostisille ja terapeuttisille interventiotoimenpiteille, antibioottien käyttö, enteraalisen ruokinnan viivästyminen voivat vaikuttaa huonosti vastasyntyneiden suolen luonnollisen ja limakalvon immuniteetin kehittymiseen. ennenaikainen synnytyksen jälkeisenä aikana.
Näille tekijöille altistuminen vastasyntyneiden keskosten elämää uhkaa erityisesti muuttaa normaalin suolistoflooran ja suoliston immuniteetin kehittymistä.
Monet satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset raportoivat, että probiootit vähentävät suoliston tulehdusprosessia ja estävät kolonisaatiota suoliston patogeenisten mikro-organismien kanssa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat probioottien käytön vaikutusta resistenttien mikro-organismien kolonisaatioon vastasyntyneillä keskosilla, jotka saavat antibiootteja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui ≤36 raskausviikon ikäisiä vastasyntyneitä keskosia, jotka tarvitsivat antibioottihoitoa ja/tai estohoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet keskoset, jotka ovat synnynnäisiä epämuodostumia eivätkä tarvitse antibioottihoitoa ja joille tehdään suolistoleikkaus, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lactobacillus reuteri
Tutkimuksen suoritti kaksi ryhmää.
Ja nämä ryhmät koostuivat vastasyntyneistä keskosista, joille on annettu probiootteja (Lactobacillus reuteri) eikä probiootteja.
|
Lactobacillus reuteri (biogai AB, Ruotsi) annettiin probioottiryhmälle, samalla tavalla kaikille vastasyntyneille vastasyntyneille keskosille, suoraan suun kautta ja ilman sekoitusta, sisäänotto in nicun jälkeen, vuorokausiannoksena 1x108 cfu/vrk (1x5). tippaa/vrk) sairaalahoidon aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Probioottien käyttöä antibiootteja saavilla vastasyntyneillä keskosilla selvitetään suoliston ja nenän kasviston resistenttien mikro-organismien tyypeistä.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Vastasyntyneiden keskosten steriili suolisto alkaa kolonisoitua syntymän myötä.
Sellaiset tekijät kuin immuunijärjestelmän kehittymätön kehitys, kohtaaminen vastasyntyneiden tehohoitoyksikön kasviston kanssa, altistuminen diagnostisille ja terapeuttisille interventiotoimenpiteille, antibioottien käyttö, enteraalisen ruokinnan viivästyminen voivat vaikuttaa huonosti vastasyntyneiden suolen luonnollisen ja limakalvon immuniteetin kehittymiseen. ennenaikainen synnytyksen jälkeisenä aikana.
Näille tekijöille altistuminen vastasyntyneiden keskosten elämää uhkaa erityisesti muuttaa normaalin suolistoflooran ja suoliston immuniteetin kehittymistä.
Monet satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset raportoivat, että probiootit vähentävät suoliston tulehdusprosessia ja estävät kolonisaatiota suoliston patogeenisten mikro-organismien kanssa.
Tässä tutkimuksessa tutkimme probioottien käytön vaikutusta resistenttien mikro-organismien kolonisaatioon vastasyntyneillä keskosilla, jotka saavat antibiootteja.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resistenttien mikro-organismien tyypit viljelmässä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Viljelmässä tutkittiin kaikki mahdolliset vastustuskykyiset mikro-organismit, kuten metisilliiniresistentti Staphylococci aureus, Enterococcus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, Candida.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kurt - 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .