Probiotikumok a rezisztens baktériumok megtelepedésében koraszülött antibiotikumok esetén
2014. június 27. frissítette: Dr Abdullah Kurt, Baskent University
A probiotikumok hatása a rezisztens baktériumok megtelepedésére Az újszülött intenzív osztályon antibiotikumot kapó koraszülött újszülöttek
Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálták, hogy a probiotikumok milyen hatással vannak a rezisztens mikroorganizmusok kolonizációjára újszülött koraszülötteknél, akik antibiotikumot kaptak.
Ez a tanulmány a probiotikumok koraszülötteknél az újszülött intenzív osztályokon történő alkalmazásáról azt várja, hogy megakadályozzák a rezisztens mikroorganizmusok megtelepedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újszülött koraszülötteknél steril bélrendszer a születéssel kezd megtelepedni.
Az olyan tényezők, mint az immunrendszer fejlődési éretlensége, az újszülött intenzív osztály flórájával való találkozás, a diagnosztikai és terápiás beavatkozási eljárásoknak való kitettség, az antibiotikumok alkalmazása, az enterális táplálás késése, rosszul befolyásolhatják újszülöttek bélrendszerének és nyálkahártyájának természetes immunitásának kialakulását. koraszülött a szülés utáni időszakban.
E tényezőknek való kitettség az újszülött koraszülöttek életét különösen azzal fenyegeti, hogy megváltozik a normál bélflóra és a bélrendszeri immunitás kialakulása.
Számos randomizált, kontrollált tanulmány számolt be arról, hogy a probiotikumok csökkentik a bélgyulladásos folyamatokat, és megakadályozzák a belek patogén mikroorganizmusaival való kolonizációt.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálták, hogy a probiotikumok milyen hatással vannak a rezisztens mikroorganizmusok kolonizációjára újszülött koraszülötteknél, akik antibiotikumot kaptak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba 36 hetes gesztációs korú újszülött koraszülött csecsemőket vontak be, akiknek antibiotikus kezelésre és/vagy profilaxisra volt szükségük.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták azokat az újszülött koraszülötteket, akik veleszületett rendellenességek, és nem igényelnek antibiotikum-terápiát, valamint bélműtéten esnek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lactobacillus reuteri
A vizsgálatot két csoport végezte.
És ezeket a csoportokat az újszülött koraszülöttek alkották, akik probiotikumot (Lactobacillus reuteri) kaptak, és nem kaptak probiotikumot.
|
A Lactobacillus reuterit (biogai AB, Svédország) probiotikus csoportnak adták, ugyanúgy minden újszülött újszülött koraszülöttnek, közvetlenül szájon át etetve és keverék nélkül, in nicu után, napi adagban 1x108 cfu/nap (1x5). csepp / nap) kórházi kezelés alatt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A probiotikumok alkalmazását újszülött koraszülötteknél, akik antibiotikumot kapnak, a bél- és orrflóra rezisztens mikroorganizmusainak típusát vizsgáljuk.
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az újszülött koraszülötteknél steril bélrendszer a születéssel kezd megtelepedni.
Az olyan tényezők, mint az immunrendszer fejlődési éretlensége, az újszülött intenzív osztály flórájával való találkozás, a diagnosztikai és terápiás beavatkozási eljárásoknak való kitettség, az antibiotikumok alkalmazása, az enterális táplálás késése, rosszul befolyásolhatják újszülöttek bélrendszerének és nyálkahártyájának természetes immunitásának kialakulását. koraszülött a szülés utáni időszakban.
E tényezőknek való kitettség az újszülött koraszülöttek életét különösen azzal fenyegeti, hogy megváltozik a normál bélflóra és a bélrendszeri immunitás kialakulása.
Számos randomizált, ellenőrzött tanulmány számolt be arról, hogy a probiotikumok csökkentik a bélgyulladásos folyamatokat, és megakadályozzák a belek patogén mikroorganizmusaival való kolonizációt.
Ebben a tanulmányban azt vizsgáltuk, hogy a probiotikum milyen hatással van a rezisztens mikroorganizmusok kolonizációjára újszülött koraszülötteknél, akik antibiotikumot kaptak.
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rezisztens mikroorganizmusok típusai a tenyészetben
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A tenyészetben minden lehetséges rezisztens mikroorganizmust megvizsgáltunk, mint például a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus, Enterococcus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, Candida fajokat.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdullah Kurt, Neonatology, Baskent University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kurt - 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .