益生菌对接受抗生素的早产儿耐药菌定植的影响
2014年6月27日 更新者:Dr Abdullah Kurt、Baskent University
益生菌对新生儿重症监护病房接受抗生素治疗的早产新生儿耐药菌定植的影响
在这项研究中,研究人员调查了益生菌的使用对接受抗生素治疗的早产新生儿耐药微生物定植的影响。
这项关于在新生儿重症监护病房中对早产新生儿使用益生菌的研究有望防止耐药微生物的定植。
研究概览
详细说明
新生儿早产儿的无菌肠道开始在出生时定植。
免疫系统发育不成熟、接触新生儿重症监护病房菌群、接触诊断和治疗介入程序、使用抗生素、延迟肠内喂养等因素可能会影响新生儿肠道自然免疫和粘膜免疫的发育产后早产。
暴露在这些因素下,新生儿早产儿的生命尤其会受到威胁,尤其是会改变正常肠道菌群和肠道免疫力的发育。
许多随机对照研究报告说,益生菌可减少肠道炎症过程并防止肠道病原微生物定植。
在这项研究中,研究人员调查了益生菌的使用对接受抗生素治疗的早产新生儿耐药微生物定植的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 该研究包括 ≤36 周胎龄需要抗生素治疗和/或预防的早产新生儿。
排除标准:
- 先天性异常且不需要抗生素治疗和接受肠道手术的早产儿被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:罗伊氏乳杆菌
该研究由两组进行。
这些组由接受益生菌(罗伊氏乳杆菌)和未接受益生菌的早产儿组成。
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益生菌组给予罗伊氏乳杆菌(biogai AB,瑞典),所有新生早产儿同样方法,直接经口喂养,不添加任何混合物,在新生儿重症监护病房后入院,日剂量为1x108 cfu/天(1x5滴/天)住院期间
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在接受抗生素治疗的新生儿早产儿中使用益生菌将调查肠道和鼻腔菌群中耐药微生物的类型。
大体时间:长达 12 个月
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新生儿早产儿的无菌肠道开始在出生时定植。
免疫系统发育不成熟、接触新生儿重症监护病房菌群、接触诊断和治疗介入程序、使用抗生素、延迟肠内喂养等因素可能会影响新生儿肠道自然免疫和粘膜免疫的发育产后早产。
暴露在这些因素下,新生儿早产儿的生命尤其会受到威胁,尤其是会改变正常肠道菌群和肠道免疫力的发育。
许多随机对照研究报告说,益生菌可减少肠道炎症过程并防止肠道病原微生物定植。
在这项研究中,我们调查了使用益生菌对接受抗生素治疗的早产新生儿耐药微生物定植的影响。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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培养物中耐药微生物的类型
大体时间:长达 12 个月
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在培养中,对所有可能的耐药微生物如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、肠球菌、克雷伯菌属、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌、不动杆菌、沙雷氏菌、念珠菌进行了调查。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Abdullah Kurt, Neonatology、Baskent University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月27日
首次发布 (估计)
2014年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月27日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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