甲状腺乳頭がんにおける腫瘍侵襲性の予測 MRI 指標
磁気共鳴画像法 (MRI) は、体の臓器の写真を撮る診断技術です。 体感できない磁場と電波を利用します。 灌流 MRI では、より高速なイメージングが使用されます。 静脈から与えられる造影剤も含まれます。 これにより、特定の臓器、血管、腫瘍が見やすくなります。 拡散 MRI を使用すると、腫瘍内の水の動きを測定できます。
灌流 MRI および拡散 MRI では、通常の MRI では得られない追加情報が得られます。 通常のMRIでは腫瘍の画像のみが表示されます。 甲状腺 MRI スキャンは現在の標準治療には含まれていません。 この研究の目的は、新しい MRI 方法によって腫瘍に関するより多くの情報が得られるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロットスタディ臨床試験の目的は、PMC を含む甲状腺乳頭がん (PTC) の悪性度の定量的 (代替) バイオマーカーとして MRI バイオマーカーを提供し、それらを患者管理に応用するための科学的根拠を明らかにすることです。 この研究では、PTC 患者に対して特別に設計された拡散強調 MRI (DW-MRI) および動的造影剤 MRI (DCE-MRI) プロトコルを実行します。
DW-MRI では、腫瘍の細胞性と関連することが示されている水分拡散を定量化できます (29)。 特に、複数の b 値で取得された DW-MRI データを使用した適切なモデリングにより、腫瘍の細胞性と血管性を同時に定量化することが可能になります (30-32)。 適切なコンパートメントモデリングを備えた DCE-MRI では、腫瘍血管透過性、腫瘍灌流、細胞外血管外体積分率に関連する指標が得られます (33、34)。 これらの事実は、PTC における腫瘍の悪性度の定量的イメージング バイオマーカーとしての DW-MRI および DCE-MRI メトリクスの可能性を示しています。 DW-MRI と DCE-MRI は、最終的には個別化された管理アプローチに役立つ可能性があり、画像バイオマーカーを使用して PTC 患者に即時手術または積極的な監視を推奨することができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生検により甲状腺乳頭がん（遺伝子型に関係なく、濾胞性または混合乳頭状濾胞性などのすべてのサブタイプを含む）または甲状腺がんの疑いがあることが証明された
- 甲状腺がんまたは積極的な監視管理アプローチを受けている患者の根治的治療として計画されている甲状腺切除術または葉切除術
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 患者は研究のために麻酔を必要とするでしょう
- 閉所恐怖症の患者 治療前の画像検査（超音波検査またはMRI）で測定した腫瘍サイズが直径5cmを超える患者
MRIに対する既知の禁忌がある患者
- ペースメーカー
- 動脈瘤クリップ
- 視野内の金属インプラント
- 妊娠中
- MRI検査に協力できない年齢および精神状態 DCE-MRIに対する既知の禁忌がある患者は、その部分の検査に参加できない場合があります
- Gd-DTPA、造影剤に対する既知の反応
- 慢性腎臓病
- 看護婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術患者
患者は手術前に DW-MRI および（患者が適格で同意する場合）DCE-MRI 検査を受けます。
MRI検査と手術の間に許容される最大間隔は6か月です。
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監視管理患者
患者は、積極的な監視を受けている間に、DW-MRI および（患者が適格で同意した場合）DCE-MRI 研究を受けます。これらの患者は、最初の 1 年後に追跡調査として同じ DW および DCE MRI を受けることもできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIバイオマーカーの実現可能性
時間枠：最長6か月
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この研究の長期的な目標は、PTC 患者に対して即時手術または積極的な監視を推奨するために画像バイオマーカーを使用する、個別化された管理アプローチの臨床試験を実施することです。
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最長6か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Amita Dave, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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