乳头状甲状腺癌肿瘤侵袭性的预测性 MRI 指标
磁共振成像 (MRI) 是一种拍摄身体器官照片的诊断技术。 它使用无法感觉到的磁场和无线电波。 灌注 MRI 使用更快的成像。 它还包括通过静脉给予的造影剂。 这使得特定器官、血管或肿瘤更容易看到。 扩散 MRI 让我们可以测量肿瘤中水的运动。
灌注和弥散 MRI 提供常规 MRI 无法提供的额外信息。 常规 MRI 仅显示肿瘤的图片。 甲状腺 MRI 扫描不是当前护理标准的一部分。 这项研究的目的是看看新的 MRI 方法是否可以为我们提供有关肿瘤的更多信息。
研究概览
详细说明
这项初步研究临床试验的目的是提供 MRI 生物标志物作为包括 PMC 在内的甲状腺乳头状癌 (PTC) 侵袭性的定量（替代）生物标志物，并为其转化为患者管理奠定科学基础。 在这项研究中，我们将在 PTC 患者中执行专门设计的弥散加权 MRI (DW-MRI) 和动态造影剂 MRI (DCE-MRI) 方案。
DW-MRI 允许量化水扩散，这已被证明与肿瘤细胞结构有关 (29)。 特别是，使用在多个 b 值下获取的 DW-MRI 数据进行适当建模将能够同时量化肿瘤细胞结构和血管结构 (30-32)。 具有适当隔室模型的 DCE-MRI 将产生与肿瘤血管通透性、肿瘤灌注和细胞外-血管外体积分数相关的指标 (33, 34)。 这些事实提供了 DW-MRI 和 DCE-MRI 指标作为 PTC 中肿瘤侵袭性的定量成像生物标志物的潜力。 DW-MRI 和 DCE-MRI 可能最终有助于个性化管理方法，其中成像生物标志物可用于建议立即手术或对 PTC 患者进行主动监测。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 活检证实为甲状腺乳头状癌（无论基因型如何，包括所有亚型，如滤泡状或混合性乳头状滤泡状）或疑似甲状腺癌
- 计划将甲状腺切除术或肺叶切除术作为甲状腺癌的最终治疗或采用主动监测管理方法的患者
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 患者需要麻醉才能进行研究
- 患有幽闭恐惧症的患者 治疗前影像学（超声检查或 MRI）测量的肿瘤直径大于 5 cm 的患者
存在已知 MRI 禁忌症的患者
- 起搏器
- 动脉瘤夹
- 视野中的金属植入物
- 孕
- 他/她无法配合 MRI 研究的年龄和精神状态 已知存在 DCE-MRI 禁忌症的患者不得参加该部分研究
- 对 Gd-DTPA、造影剂的已知反应
- 慢性肾病
- 哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术患者
患者将在手术前接受 DW-MRI 和（如果患者符合条件并同意）DCE-MRI 研究。
MRI 研究和手术之间允许的最长时间间隔为六个月。
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监测管理患者
患者将在接受动态监测的同时接受 DW-MRI 和（如果患者符合条件并同意）DCE-MRI 研究。这些患者也可以在首次随访一年后接受相同的 DW 和 DCE MRI 作为随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI生物标志物的可行性
大体时间：长达六个月
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这项工作的长期目标将是进行个性化管理方法的临床试验，其中使用影像学生物标志物来推荐对 PTC 患者进行立即手术或主动监测。
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长达六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amita Dave, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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