Förutsägande MRI-mått för tumöraggressivitet vid papillär sköldkörtelcancer
Magnetisk resonanstomografi (MRT) är en diagnostisk teknik som tar bilder av kroppens organ. Den använder magnetfält och radiovågor som inte kan kännas. Perfusion MRT använder snabbare avbildning. Det innehåller också ett kontrastmaterial som ges av ven. Detta gör specifika organ, blodkärl eller tumörer lättare att se. Diffusions-MR låter oss mäta vattnets rörelse i tumören.
Perfusions- och diffusions-MR ger extra information som inte är tillgänglig med vanlig MR. En vanlig MRT visar bara bilder på tumören. MRI-undersökningar av sköldkörteln är inte en del av den nuvarande standarden för vård. Syftet med denna studie är att se om nya MRT-metoder kan ge oss mer information om tumören.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna kliniska prövning av pilotstudien är att tillhandahålla MRT-biomarkörer som kvantitativa (surrogat) biomarkörer för aggressivitet vid papillär sköldkörtelcancer (PTC) inklusive PMC och att lägga fram den vetenskapliga grunden för deras översättning till patientbehandling. I denna studie kommer vi att utföra specialdesignade diffusionsviktade MRI (DW-MRI) och dynamiska kontrastmedel MRI (DCE-MRI) protokoll i PTC-patienter.
DW-MRI möjliggör kvantifiering av vattendiffusion som har visat sig vara relaterad till tumörcellularitet (29). Särskilt lämplig modellering med DW-MRI-data som förvärvats vid flera b-värden kommer att möjliggöra kvantifiering av tumörcellularitet och vaskularitet samtidigt (30-32). DCE-MRI med korrekt kompartmentmodellering kommer att ge mätvärden relaterade till tumör-kärlpermeabilitet, tumörperfusion och extracellulär-extravaskulär volymfraktion (33, 34). Dessa fakta ger potentialen för DW-MRI och DCE-MRI-mått som kvantitativa avbildningsbiomarkörer för tumöraggressivitet i PTC. DW-MRI och DCE-MRI kan i slutändan hjälpa till med en personlig hanteringsmetod, där avbildningsbiomarkörer kan användas för att rekommendera antingen omedelbar operation eller aktiv övervakning för PTC-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biopsibeprövad papillär sköldkörtelcancer (oavsett genotyp och inklusive alla subtyper såsom follikulär eller blandad papillär follikulär) eller misstänkt för sköldkörtelcancer
- Sköldkörtelektomi eller lobektomi planerad som definitiv behandling för sköldkörtelcancer eller patienter med aktiv övervakningshantering
- Ålder ≥18 år
Exklusions kriterier:
- Patienten skulle behöva bedövning för studien
- Patienter som är klaustrofobiska Patienter med en tumörstorlek större än 5 cm i diameter mätt vid avbildning (ultraljud eller MRT) före behandling
Patienter som har en känd kontraindikation för MRT
- Pacemaker
- Aneurysmala klipp
- Metallimplantat i synfält
- Gravid
- Ålder och mental status där han/hon inte kan samarbeta för MRT-studie Patienter som har en känd kontraindikation mot DCE-MRI får inte delta i den delen av studien
- Känd reaktion på Gd-DTPA, kontrastmedel
- Kronisk njursjukdom
- ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiska patienter
Patienterna kommer att genomgå DW-MRI och (om patienten är berättigad och samtycker) DCE-MRI-studie före operation.
Det maximala tillåtna tidsintervallet mellan MRT-studien och operationen kommer att vara sex månader.
|
|
|
övervakningshanteringspatienter
Patienterna kommer att genomgå DW-MRI och (om patienten är berättigad och samtycker) DCE-MRI-studie medan de är på aktiv övervakning. Dessa patienter kan också få samma DW- och DCE-MRT som uppföljning ett år efter den första.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomförbarheten av MRI-biomarkörer
Tidsram: upp till sex månader
|
Det långsiktiga målet med detta arbete kommer att vara att utföra kliniska prövningar av personlig hantering, där avbildningsbiomarkörer används för att rekommendera antingen omedelbar operation eller aktiv övervakning för PTC-patienter.
|
upp till sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Adenocarcinom, papillärt
- Aggression
- Sköldkörtelsjukdomar
- Sköldkörtelneoplasmer
- Sköldkörtelcancer, papillär
Andra studie-ID-nummer
- 14-126
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .