Métricas preditivas de ressonância magnética para a agressividade tumoral no câncer papilífero de tireoide
A ressonância magnética (MRI) é uma técnica de diagnóstico que tira fotos de órgãos do corpo. Ele usa campos magnéticos e ondas de rádio que não podem ser sentidas. A ressonância magnética de perfusão usa imagens mais rápidas. Também inclui um material de contraste que é administrado pela veia. Isso facilita a visualização de órgãos, vasos sanguíneos ou tumores específicos. A ressonância magnética de difusão nos permite medir o movimento da água no tumor.
A ressonância magnética de perfusão e difusão fornece informações extras que não estão disponíveis com a ressonância magnética regular. Uma ressonância magnética regular mostra apenas imagens do tumor. Os exames de ressonância magnética da tireoide não fazem parte do padrão de atendimento atual. O objetivo deste estudo é ver se novos métodos de ressonância magnética podem nos dar mais informações sobre o tumor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico de estudo piloto é fornecer biomarcadores de ressonância magnética como biomarcadores quantitativos (substitutos) de agressividade no câncer papilífero de tireoide (PTC), incluindo PMCs, e estabelecer a base científica para sua tradução no tratamento do paciente. Neste estudo, realizaremos protocolos especialmente projetados de RM ponderada em difusão (DW-MRI) e RM com agente de contraste dinâmico (DCE-MRI) nos pacientes com PTC.
DW-MRI permite quantificar a difusão de água que tem demonstrado estar relacionada com a celularidade do tumor (29). Particularmente, a modelagem apropriada com dados DW-MRI adquiridos em múltiplos valores de b permitirá quantificar simultaneamente a celularidade e a vascularização do tumor (30-32). DCE-MRI com modelagem compartimental adequada produzirá métricas relacionadas à permeabilidade tumoral, perfusão tumoral e fração de volume extracelular extravascular (33, 34). Esses fatos fornecem o potencial das métricas DW-MRI e DCE-MRI como biomarcadores de imagem quantitativos da agressividade tumoral em PTCs. O DW-MRI e o DCE-MRI podem, em última análise, ajudar na abordagem de tratamento personalizado, na qual biomarcadores de imagem podem ser usados para recomendar cirurgia imediata ou vigilância ativa para pacientes com PTC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de tireoide papilar comprovado por biópsia (independentemente do genótipo e incluindo todos os subtipos, como folicular ou folicular papilar misto) ou suspeito de câncer de tireoide
- Tireoidectomia ou lobectomia planejada como tratamento definitivo para câncer de tireoide ou pacientes em abordagem de gerenciamento de vigilância ativa
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- O paciente precisaria de anestesia para o estudo
- Pacientes claustrofóbicos Pacientes com tamanho de tumor superior a 5 cm de diâmetro, conforme medido na imagem (ultrassonografia ou ressonância magnética) antes do tratamento
Pacientes com contraindicação conhecida para RM
- Marcapasso
- clipes aneurismáticos
- Implantes metálicos no campo de visão
- Grávida
- Idade e estado mental em que ele/ela é incapaz de cooperar com o estudo de ressonância magnética Os pacientes que têm contraindicação conhecida para DCE-MRI não podem participar dessa parte do estudo
- Reação conhecida ao Gd-DTPA, agente de contraste
- doença renal crônica
- mulheres que amamentam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes cirúrgicos
Os pacientes serão submetidos a DW-MRI e (se o paciente for elegível e concordar) estudo DCE-MRI antes da cirurgia.
O intervalo máximo de tempo permitido entre o estudo de ressonância magnética e a cirurgia será de seis meses.
|
|
|
pacientes de gerenciamento de vigilância
Os pacientes serão submetidos ao estudo DW-MRI e (se o paciente for elegível e concordar) DCE-MRI enquanto estiverem em vigilância ativa. Esses pacientes também podem receber o mesmo DW e DCE MRI como acompanhamento um ano após o primeiro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade de biomarcadores de ressonância magnética
Prazo: até seis meses
|
O objetivo de longo prazo deste trabalho será realizar ensaios clínicos de abordagem de tratamento personalizado, nos quais biomarcadores de imagem são usados para recomendar cirurgia imediata ou vigilância ativa para pacientes com PTC.
|
até seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Adenocarcinoma Papilar
- Agressão
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
- Câncer de Tireóide Papilar
Outros números de identificação do estudo
- 14-126
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de Tireóide Papilar
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em RM ponderada por difusão (DW)
-
Air Force Military Medical University, ChinaDesconhecidoNeoplasias PulmonaresChina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Ativo, não recrutandoCâncer de Cabeça e PescoçoEstados Unidos
-
The Hospital for Sick ChildrenInscrevendo-se por convite
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDesconhecidoRecorrência | Câncer de colo uterino | RM ponderada por difusãoBélgica
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterConcluído
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupDesconhecidoCâncer de mama | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Estados Unidos
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RescindidoOsteossarcoma | Sarcoma de Ewing | Doença de PagetEstados Unidos
-
European Organisation for Research and Treatment...Japan Clinical Oncology Group; European Society of Surgical OncologyConcluídoCâncer colorretal | Metástase Hepática do Câncer de Cólon | Neoplasia Maligna do Reto Metastática para o FígadoFrança, Japão, Bélgica, Estados Unidos, Áustria
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Concluído
-
Uludag UniversityDesconhecidoCâncer cervical | Câncer do endométrioPeru