Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende MR-målinger for tumoraggressivitet ved papillær skjoldbruskkirtelkræft

6. december 2021 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en diagnostisk teknik, der tager billeder af kroppens organer. Den bruger magnetiske felter og radiobølger, der ikke kan mærkes. Perfusion MR bruger hurtigere billeddannelse. Det inkluderer også et kontrastmateriale, der er givet af vene. Dette gør specifikke organer, blodkar eller tumorer nemmere at se. Diffusion MR lader os måle vandets bevægelse i tumoren.

Perfusions- og diffusions-MR giver ekstra information, som ikke er tilgængelig med den almindelige MR. En almindelig MR viser kun billeder af tumoren. Thyroid MR-scanninger er ikke en del af den nuværende standard for pleje. Formålet med denne undersøgelse er at se, om nye MR-metoder kan give os mere information om tumoren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette kliniske pilotforsøg er at give MRI-biomarkører som kvantitative (surrogat) biomarkører for aggressivitet i papillær thyreoideacancer (PTC) inklusive PMC'er og at lægge det videnskabelige grundlag for deres oversættelse til patientbehandling. I dette studie vil vi udføre specialdesignede diffusionsvægtede MRI (DW-MRI) og dynamisk kontrastmiddel MRI (DCE-MRI) protokoller i PTC-patienterne.

DW-MRI giver mulighed for at kvantificere vanddiffusion, som har vist sig at være relateret til tumorcellularitet (29). Især vil passende modellering med DW-MRI-data erhvervet ved flere b-værdier muliggøre kvantificering af tumorcellularitet og vaskularitet samtidigt (30-32). DCE-MRI med korrekt kompartmentmodellering vil give målinger relateret til tumor-karpermeabilitet, tumorperfusion og ekstracellulær-ekstravaskulær volumenfraktion (33, 34). Disse fakta giver potentialet for DW-MRI og DCE-MRI-metrikker som kvantitative billeddannende biomarkører for tumoraggressivitet i PTC'er. DW-MRI og DCE-MRI kan i sidste ende hjælpe med en personlig ledelsestilgang, hvor billeddannelsesbiomarkører kan bruges til at anbefale enten øjeblikkelig operation eller aktiv overvågning af PTC-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgisk hoved- og halscancerklinik MSKCC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsipåvist papillær skjoldbruskkirtelkræft (uanset genotype og inklusive alle undertyper såsom follikulær eller blandet papillær follikulær) eller mistænkelig for skjoldbruskkirtelkræft
  • Thyreoidektomi eller lobektomi planlagt som endelig behandling for skjoldbruskkirtelkræft eller patienter med aktiv overvågningsstyring
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ville kræve bedøvelse til undersøgelsen
  • Patienter, der er klaustrofobiske Patienter med tumorstørrelse større end 5 cm i diameter målt ved billeddannelse (ultralyd eller MR) før behandling

  • Patienter, der har en kendt kontraindikation til MR

    • Pacemaker
    • Aneurisme clips
    • Metalimplantater i synsfeltet
    • Gravid
    • Alder og mental status, hvori han/hun ikke er i stand til at samarbejde om MR-undersøgelse Patienter, der har en kendt kontraindikation til DCE-MRI, kan ikke deltage i den del af undersøgelsen
    • Kendt reaktion på Gd-DTPA, kontrastmiddel
    • Kronisk nyresygdom
    • ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgiske patienter
Patienterne vil gennemgå DW-MRI og (hvis patienten er kvalificeret og accepterer) DCE-MRI-undersøgelse før operationen. Det maksimale tilladte tidsinterval mellem MR-undersøgelsen og operationen vil være seks måneder.
Procedure: diffusionsvægtet (DW) MR
Procedure: dynamisk kontrastmiddel (DCE) MR
overvågningsstyringspatienter
Patienterne vil gennemgå DW-MRI og (hvis patienten er kvalificeret og accepterer) DCE-MRI-undersøgelse, mens de er på aktiv overvågning. Disse patienter kan også modtage den samme DW- og DCE-MRI som opfølgning et år efter den første.
Procedure: diffusionsvægtet (DW) MR
Procedure: dynamisk kontrastmiddel (DCE) MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed af MR-biomarkører
Tidsramme: op til seks måneder
Det langsigtede mål med dette arbejde vil være at udføre kliniske forsøg med personlig håndteringstilgang, hvor billeddannelsesbiomarkører bruges til at anbefale enten øjeblikkelig operation eller aktiv overvågning af PTC-patienter.
op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2014

Først opslået (Skøn)

30. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-126

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillær skjoldbruskkirtelkræft

Kliniske forsøg med diffusionsvægtet (DW) MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner