Prediktiv MR-metrikk for tumoraggressivitet ved papillær skjoldbruskkreft
Magnetic resonance imaging (MRI) er en diagnostisk teknikk som tar bilder av organer i kroppen. Den bruker magnetiske felt og radiobølger som ikke kan kjennes. Perfusjon MR bruker raskere bildebehandling. Det inkluderer også et kontrastmateriale som er gitt ved vene. Dette gjør spesifikke organer, blodårer eller svulster lettere å se. Diffusjons-MR lar oss måle vannbevegelsen i svulsten.
Perfusjons- og diffusjons-MR gir ekstra informasjon som ikke er tilgjengelig med vanlig MR. En vanlig MR viser kun bilder av svulsten. Skjoldbruskkjertelen MR-skanning er ikke en del av gjeldende standard for omsorg. Hensikten med denne studien er å se om nye MR-metoder kan gi oss mer informasjon om svulsten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske pilotstudien er å gi MR-biomarkører som kvantitative (surrogat) biomarkører for aggressivitet i papillær skjoldbruskkjertelkreft (PTC) inkludert PMC-er og å legge ut det vitenskapelige grunnlaget for deres oversettelse til pasientbehandling. I denne studien vil vi utføre spesialdesignede diffusjonsvektet MR (DW-MRI) og dynamisk kontrastmiddel MR (DCE-MRI) protokoller hos PTC-pasientene.
DW-MRI gir mulighet for å kvantifisere vanndiffusjon som har vist seg å være relatert til tumorcellularitet (29). Spesielt hensiktsmessig modellering med DW-MRI-data innhentet ved flere b-verdier vil muliggjøre kvantifisering av tumorcellularitet og vaskularitet samtidig (30-32). DCE-MRI med riktig kompartmentmodellering vil gi målinger relatert til tumor-karpermeabilitet, tumorperfusjon og ekstracellulær-ekstravaskulær volumfraksjon (33, 34). Disse fakta gir potensialet til DW-MRI og DCE-MRI-målinger som kvantitative avbildningsbiomarkører for tumoraggressivitet i PTC. DW-MRI og DCE-MRI kan til syvende og sist hjelpe til med en personlig behandlingstilnærming, der avbildningsbiomarkører kan brukes til å anbefale enten umiddelbar kirurgi eller aktiv overvåking for PTC-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biopsi-påvist papillær skjoldbruskkjertelkreft (uavhengig av genotype og inkludert alle undertyper som follikulær eller blandet papillær follikulær) eller mistenkelig for kreft i skjoldbruskkjertelen
- Thyreoidektomi eller lobektomi planlagt som definitiv behandling for skjoldbruskkreft eller pasienter med aktiv overvåkingsbehandling
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten vil trenge anestesi for studien
- Pasienter som er klaustrofobiske Pasienter med tumorstørrelse større enn 5 cm i diameter målt ved bildebehandling (ultralyd eller MR) før behandling
Pasienter som har en kjent kontraindikasjon for MR
- Pacemaker
- Aneurismale klips
- Metallimplantater i synsfeltet
- Gravid
- Alder og mental status der han/hun ikke er i stand til å samarbeide for MR-studie Pasienter som har en kjent kontraindikasjon mot DCE-MRI kan ikke delta i den delen av studien
- Kjent reaksjon på Gd-DTPA, kontrastmiddel
- Kronisk nyre sykdom
- sykepleier kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiske pasienter
Pasientene vil gjennomgå DW-MRI og (hvis pasienten er kvalifisert og samtykker) DCE-MRI-studie før operasjonen.
Det maksimale tidsintervallet som er tillatt mellom MR-studien og operasjonen vil være seks måneder.
|
|
|
pasienter med overvåkingsbehandling
Pasientene vil gjennomgå DW-MRI og (hvis pasienten er kvalifisert og samtykker) DCE-MRI-studie mens de er på aktiv overvåking. Disse pasientene kan også motta samme DW og DCE MR som en oppfølging et år etter den første.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet av MR-biomarkører
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Det langsiktige målet med dette arbeidet vil være å utføre kliniske studier av personlig tilnærming til behandling, der avbildningsbiomarkører brukes til å anbefale enten umiddelbar kirurgi eller aktiv overvåking for PTC-pasienter.
|
opptil seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Adenokarsinom, papillært
- Aggresjon
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Kreft i skjoldbruskkjertelen, papillær
Andre studie-ID-numre
- 14-126
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .