Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические МРТ-показатели агрессивности опухоли при папиллярном раке щитовидной железы

6 декабря 2021 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это диагностический метод, при котором делается снимок органов тела. Он использует магнитные поля и радиоволны, которые невозможно почувствовать. Перфузионная МРТ использует более быструю визуализацию. Он также включает контрастное вещество, которое вводится внутривенно. Это облегчает визуализацию определенных органов, кровеносных сосудов или опухолей. Диффузионная МРТ позволяет измерить движение воды в опухоли.

Перфузионная и диффузионная МРТ дают дополнительную информацию, которая недоступна при обычной МРТ. Обычная МРТ показывает только изображения опухоли. МРТ щитовидной железы не входит в текущий стандарт медицинской помощи. Цель этого исследования — выяснить, могут ли новые методы МРТ дать нам больше информации об опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого экспериментального клинического исследования является предоставление биомаркеров МРТ в качестве количественных (суррогатных) биомаркеров агрессивности при папиллярном раке щитовидной железы (ПРЩЖ), включая ПМК, и заложить научную основу для их применения в лечении пациентов. В этом исследовании мы будем выполнять специально разработанные протоколы МРТ с диффузионно-взвешенным весом (DW-MRI) и МРТ с динамическим контрастным веществом (DCE-MRI) у пациентов с PTC.

DW-MRI позволяет количественно оценить диффузию воды, которая, как было показано, связана с клеточностью опухоли (29). В частности, соответствующее моделирование с использованием данных DW-MRI, полученных при нескольких значениях b, позволит одновременно количественно оценить клеточность и васкуляризацию опухоли (30-32). ДКЭ-МРТ с надлежащим моделированием компартментов даст показатели, связанные с проницаемостью сосудов опухоли, перфузией опухоли и внеклеточно-внесосудистой объемной долей (33, 34). Эти факты обеспечивают потенциал показателей DW-MRI и DCE-MRI в качестве количественных визуализирующих биомаркеров агрессивности опухоли при PTC. DW-MRI и DCE-MRI могут в конечном итоге помочь в индивидуальном подходе к ведению, в котором биомаркеры визуализации могут использоваться для рекомендации либо немедленной операции, либо активного наблюдения за пациентами с PTC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

123

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника хирургического рака головы и шеи MSKCC

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный биопсией папиллярный рак щитовидной железы (независимо от генотипа и включая все подтипы, такие как фолликулярный или смешанный папиллярно-фолликулярный) или подозрение на рак щитовидной железы
  • Тиреоидэктомия или лобэктомия, запланированные в качестве окончательного лечения рака щитовидной железы или пациентов, находящихся под активным наблюдением
  • Возраст ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенту потребуется анестезия для исследования
  • Пациенты с клаустрофобией Пациенты с размером опухоли более 5 см в диаметре, измеренным при визуализации (УЗИ или МРТ) до лечения

  • Пациенты, у которых есть известные противопоказания к МРТ

    • кардиостимулятор
    • Аневризматические клипсы
    • Металлические имплантаты в поле зрения
    • Беременная
    • Возраст и психическое состояние, при которых он/она не может участвовать в МРТ-исследовании. Пациенты с известными противопоказаниями к DCE-MRI не могут участвовать в этой части исследования.
    • Известная реакция на Gd-DTPA, контрастное вещество
    • Хроническая болезнь почек
    • кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургические пациенты
Перед операцией пациенты будут проходить DW-MRI и (если пациент имеет право и согласен) исследование DCE-MRI. Максимальный интервал времени между МРТ-исследованием и операцией составляет шесть месяцев.
Процедура: диффузионно-взвешенная (ДВ) МРТ
Процедура: МРТ с динамическим контрастным веществом (DCE)
пациентов
Пациенты будут проходить DW-MRI и (если пациент имеет право и согласен) исследование DCE-MRI, находясь под активным наблюдением. Эти пациенты также могут получить те же DW и DCE MRI в качестве последующего наблюдения через год после первого.
Процедура: диффузионно-взвешенная (ДВ) МРТ
Процедура: МРТ с динамическим контрастным веществом (DCE)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осуществимость биомаркеров МРТ
Временное ограничение: до шести месяцев
Долгосрочной целью этой работы будет проведение клинических испытаний персонализированного подхода к ведению, в котором визуализирующие биомаркеры используются для рекомендации либо немедленной операции, либо активного наблюдения за пациентами с ПТК.
до шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-126

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Папиллярный рак щитовидной железы

Клинические исследования диффузионно-взвешенная (ДВ) МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться