Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjne wskaźniki MRI dotyczące agresywności guza w raku brodawkowatym tarczycy

6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) to technika diagnostyczna polegająca na wykonywaniu zdjęć narządów ciała. Wykorzystuje pola magnetyczne i fale radiowe, których nie można wyczuć. MRI perfuzji wykorzystuje szybsze obrazowanie. Zawiera również materiał kontrastowy podawany przez żyłę. Ułatwia to dostrzeżenie określonych narządów, naczyń krwionośnych lub guzów. Dyfuzyjny MRI pozwala nam zmierzyć ruch wody w guzie.

MRI perfuzji i dyfuzji dostarcza dodatkowych informacji, które nie są dostępne w przypadku zwykłego MRI. Zwykły MRI pokazuje tylko zdjęcia guza. Skany MRI tarczycy nie są częścią obecnego standardu opieki. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowe metody MRI mogą dostarczyć nam więcej informacji na temat guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest dostarczenie biomarkerów MRI jako ilościowych (zastępczych) biomarkerów agresywności w raku brodawkowatym tarczycy (PTC), w tym PMC, oraz przedstawienie naukowych podstaw ich przełożenia na postępowanie z pacjentami. W tym badaniu wykonamy specjalnie zaprojektowane protokoły MRI ważonego dyfuzją (DW-MRI) i MRI dynamicznego środka kontrastowego (DCE-MRI) u pacjentów z PTC.

DW-MRI pozwala na ilościową ocenę dyfuzji wody, która, jak wykazano, jest związana z komórkowością guza (29). W szczególności odpowiednie modelowanie za pomocą danych DW-MRI uzyskanych przy wielu wartościach b umożliwi jednoczesne ilościowe określenie komórkowości i unaczynienia guza (30-32). DCE-MRI z odpowiednim modelowaniem kompartmentowym dostarczy metryk związanych z przepuszczalnością guza do naczyń, perfuzją guza i frakcją objętości zewnątrzkomórkowej i pozanaczyniowej (33, 34). Fakty te zapewniają potencjał metryk DW-MRI i DCE-MRI jako ilościowych biomarkerów obrazowania agresywności nowotworu w PTC. DW-MRI i DCE-MRI mogą ostatecznie pomóc w spersonalizowanym podejściu do leczenia, w którym biomarkery obrazowe mogą być wykorzystane do zalecenia natychmiastowej operacji lub aktywnego nadzoru pacjentów z PTC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Chirurgii Nowotworów Głowy i Szyi MSKCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak brodawkowaty tarczycy potwierdzony biopsją (niezależnie od genotypu i włączając wszystkie podtypy, takie jak pęcherzykowy lub mieszany brodawkowaty pęcherzykowy) lub podejrzany o raka tarczycy
  • Tyroidektomia lub lobektomia planowana jako ostateczne leczenie raka tarczycy lub pacjentów objętych aktywną obserwacją
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent wymagałby znieczulenia do badania
  • Pacjenci z klaustrofobią Pacjenci z rozmiarem guza większym niż 5 cm, jak zmierzono w badaniu obrazowym (ultrasonografia lub MRI) przed leczeniem

  • Pacjenci, u których występują znane przeciwwskazania do MRI

    • Rozrusznik serca
    • Klipy tętniakowate
    • Metalowe implanty w polu widzenia
    • W ciąży
    • Wiek i stan psychiczny uniemożliwiający współpracę w badaniu MRI Pacjenci ze znanymi przeciwwskazaniami do DCE-MRI nie mogą uczestniczyć w tej części badania
    • Znana reakcja na Gd-DTPA, środek kontrastowy
    • Przewlekłą chorobę nerek
    • pielęgniarka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci chirurgiczni
Przed operacją pacjenci zostaną poddani badaniu DW-MRI i (jeśli pacjent kwalifikuje się i wyrazi na to zgodę) badaniu DCE-MRI. Maksymalny dozwolony odstęp czasu między badaniem MRI a operacją wynosi sześć miesięcy.
Procedura: MRI ważony dyfuzją (DW).
Procedura: dynamiczny środek kontrastowy (DCE) MRI
pacjenci zarządzający obserwacją
Pacjenci zostaną poddani badaniu DW-MRI i (jeśli pacjent kwalifikuje się i wyrazi na to zgodę) badaniu DCE-MRI, będąc pod aktywnym nadzorem. Pacjenci ci mogą również otrzymać to samo badanie DW i DCE MRI jako kontrolę rok po pierwszym.
Procedura: MRI ważony dyfuzją (DW).
Procedura: dynamiczny środek kontrastowy (DCE) MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność biomarkerów MRI
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Długofalowym celem tej pracy będzie przeprowadzenie badań klinicznych zindywidualizowanego podejścia do leczenia, w którym biomarkery obrazowe są wykorzystywane do zalecenia natychmiastowej operacji lub aktywnego nadzoru pacjentów z PTC.
do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-126

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak brodawkowaty tarczycy

Badania kliniczne na MRI ważony dyfuzją (DW).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj