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Métriques prédictives d'IRM pour l'agressivité tumorale dans le cancer papillaire de la thyroïde

6 décembre 2021 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est une technique de diagnostic qui prend des photos des organes du corps. Il utilise des champs magnétiques et des ondes radio qui ne peuvent pas être ressentis. L'IRM de perfusion utilise une imagerie plus rapide. Il comprend également un matériau de contraste qui est donné par veine. Cela rend les organes, les vaisseaux sanguins ou les tumeurs spécifiques plus faciles à voir. L'IRM de diffusion permet de mesurer le mouvement de l'eau dans la tumeur.

L'IRM de perfusion et de diffusion donne des informations supplémentaires qui ne sont pas disponibles avec l'IRM ordinaire. Une IRM régulière ne montre que des images de la tumeur. Les examens IRM de la thyroïde ne font pas partie de la norme de soins actuelle. Le but de cette étude est de voir si de nouvelles méthodes d'IRM peuvent nous donner plus d'informations sur la tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique d'étude pilote est de fournir des biomarqueurs IRM en tant que biomarqueurs quantitatifs (de substitution) de l'agressivité dans le cancer papillaire de la thyroïde (PTC), y compris les PMC, et d'établir les bases scientifiques de leur traduction dans la prise en charge des patients. Dans cette étude, nous réaliserons des protocoles spécialement conçus d'IRM pondérée en diffusion (DW-MRI) et d'IRM dynamique avec agent de contraste (DCE-MRI) chez les patients PTC.

DW-MRI permet de quantifier la diffusion de l'eau qui s'est avérée être liée à la cellularité tumorale (29). En particulier, une modélisation appropriée avec des données DW-MRI acquises à plusieurs valeurs de b permettra de quantifier simultanément la cellularité et la vascularisation de la tumeur (30-32). DCE-MRI avec une modélisation compartimentale appropriée donnera des mesures liées à la perméabilité des vaisseaux tumoraux, à la perfusion tumorale et à la fraction volumique extracellulaire-extravasculaire (33, 34). Ces faits fournissent le potentiel des mesures DW-MRI et DCE-MRI en tant que biomarqueurs d'imagerie quantitative de l'agressivité tumorale dans les PTC. Le DW-MRI et le DCE-MRI peuvent finalement contribuer à une approche de gestion personnalisée, dans laquelle des biomarqueurs d'imagerie peuvent être utilisés pour recommander une intervention chirurgicale immédiate ou une surveillance active pour les patients atteints de PTC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

123

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de chirurgie du cancer de la tête et du cou MSKCC

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer papillaire de la thyroïde prouvé par biopsie (quel que soit le génotype et y compris tous les sous-types tels que folliculaire ou folliculaire papillaire mixte) ou suspect de cancer de la thyroïde
  • Thyroïdectomie ou lobectomie planifiée comme traitement définitif du cancer de la thyroïde ou patients sous surveillance active
  • Âge ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Le patient aurait besoin d'une anesthésie pour l'étude
  • Patients claustrophobes Patients dont la taille de la tumeur est supérieure à 5 cm de diamètre telle que mesurée à l'imagerie (échographie ou IRM) avant le traitement

  • Patients présentant une contre-indication connue à l'IRM

    • Stimulateur cardiaque
    • Clips anévrismaux
    • Implants métalliques dans le champ de vision
    • Enceinte
    • Âge et état mental dans lequel il/elle est incapable de coopérer pour l'étude IRM Les patients qui présentent une contre-indication connue au DCE-IRM ne peuvent pas participer à cette partie de l'étude
    • Réaction connue au Gd-DTPA, agent de contraste
    • Maladie rénale chronique
    • femmes qui allaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients chirurgicaux
Les patients subiront une étude DW-MRI et (si le patient est éligible et accepte) une étude DCE-MRI avant la chirurgie. L'intervalle de temps maximum autorisé entre l'étude IRM et la chirurgie sera de six mois.
Procédure: IRM pondérée en diffusion (DW)
Procédure: agent de contraste dynamique (DCE) IRM
surveillance gestion patients
Les patients subiront une étude DW-MRI et (si le patient est éligible et accepte) une étude DCE-MRI tout en étant sous surveillance active. Ces patients peuvent également recevoir le même DW et DCE MRI comme suivi un an après le premier.
Procédure: IRM pondérée en diffusion (DW)
Procédure: agent de contraste dynamique (DCE) IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
faisabilité des biomarqueurs IRM
Délai: jusqu'à six mois
L'objectif à long terme de ce travail sera de réaliser des essais cliniques d'approche de gestion personnalisée, dans lesquels des biomarqueurs d'imagerie sont utilisés pour recommander soit une intervention chirurgicale immédiate, soit une surveillance active pour les patients atteints de PTC.
jusqu'à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2014

Première publication (Estimation)

30 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-126

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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