Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prediktív MRI-metrikák a tumor agresszivitására papilláris pajzsmirigyrákban

2021. december 6. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy olyan diagnosztikai technika, amely a test szerveiről készít képeket. Olyan mágneses mezőket és rádióhullámokat használ, amelyeket nem lehet érezni. A perfúziós MRI gyorsabb képalkotást használ. Tartalmaz egy kontrasztanyagot is, amelyet vénával adnak be. Ez megkönnyíti bizonyos szervek, erek vagy daganatok láthatóságát. A diffúziós MRI lehetővé teszi a víz mozgásának mérését a daganatban.

A perfúziós és diffúziós MRI olyan többletinformációt ad, amely a szokásos MRI-vel nem érhető el. A rendszeres MRI csak a daganat képét mutatja. A pajzsmirigy MRI-vizsgálatok nem részei a jelenlegi ellátási színvonalnak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az új MRI-módszerek több információt nyújthatnak-e a daganatról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kísérleti vizsgálatnak a célja, hogy MRI biomarkereket biztosítson a papilláris pajzsmirigyrák (PTC) agresszivitásának kvantitatív (helyettesítő) biomarkereiként, beleértve a PMC-ket, és tudományos alapot teremtsen ezeknek a betegek kezelésébe való átültetéséhez. Ebben a tanulmányban speciálisan kialakított diffúziós súlyozott MRI (DW-MRI) és dinamikus kontrasztanyagos MRI (DCE-MRI) protokollokat fogunk végrehajtani PTC-s betegeken.

A DW-MRI lehetővé teszi a víz diffúziójának számszerűsítését, amelyről kimutatták, hogy összefüggésben áll a tumorsejtek arányával (29). Különösen a többszörös b értéknél nyert DW-MRI adatokkal végzett megfelelő modellezés teszi lehetővé a tumor cellularitásának és érrendszerének egyidejű számszerűsítését (30-32). A megfelelő kompartmentális modellezéssel végzett DCE-MRI a tumor-erek permeabilitásával, a tumor perfúziójával és az extracelluláris-extravaszkuláris térfogatfrakcióval kapcsolatos mutatókat eredményez (33, 34). Ezek a tények biztosítják a DW-MRI és a DCE-MRI metrikák lehetőségét, mint a tumor agresszivitásának kvantitatív képalkotó biomarkereit PTC-kben. A DW-MRI és a DCE-MRI végső soron segíthet a személyre szabott kezelési megközelítésben, amelyben a képalkotó biomarkerek azonnali műtétet vagy aktív felügyeletet javasolhatnak a PTC-s betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

123

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sebészeti Fej- és Nyakrák Klinika MSKCC

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával igazolt papilláris pajzsmirigyrák (genotípustól függetlenül, beleértve az összes altípust, például follikuláris vagy vegyes papilláris tüszőt) vagy pajzsmirigyrákra gyanús
  • Pajzsmirigyrák végleges kezeléseként tervezett pajzsmirigy-eltávolítás vagy lobectomia, vagy aktív felügyeleti megközelítést alkalmazó betegek
  • Életkor ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek érzéstelenítésre van szüksége a vizsgálathoz
  • Klausztrofóbiás betegek Olyan betegek, akiknek a daganat átmérője nagyobb, mint 5 cm, a kezelés előtti képalkotáskor (ultrahang vagy MRI) mérve

  • Olyan betegek, akiknél az MRI ismert ellenjavallata van

    • Pacemaker
    • Aneurizmális klipek
    • Fém implantátumok a látómezőben
    • Terhes
    • Életkor és mentális állapot, amelyben nem tud együttműködni az MRI-vizsgálatban Azok a betegek, akiknél ismert a DCE-MRI ellenjavallat, nem vehetnek részt a vizsgálat ezen részében
    • Ismert reakció Gd-DTPA-ra, kontrasztanyagra
    • Krónikus vesebetegség
    • szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészeti betegek
A műtét előtt a betegek DW-MRI és (ha a beteg jogosult és egyetért) DCE-MRI vizsgálaton esnek át. Az MRI-vizsgálat és a műtét közötti maximális időtartam hat hónap.
Eljárás: diffúziós súlyozott (DW) MRI
Eljárás: dinamikus kontrasztanyag (DCE) MRI
felügyeleti menedzsment betegek
A betegek DW-MRI és (ha a beteg jogosult és egyetért) DCE-MRI vizsgálaton esnek át aktív megfigyelés alatt. Ezek a betegek ugyanazt a DW és DCE MRI-t is megkaphatják követésként egy évvel az első után.
Eljárás: diffúziós súlyozott (DW) MRI
Eljárás: dinamikus kontrasztanyag (DCE) MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI biomarkerek megvalósíthatósága
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
Ennek a munkának a hosszú távú célja a személyre szabott kezelési megközelítés klinikai vizsgálatainak elvégzése lesz, amelyek során képalkotó biomarkereket használnak arra, hogy azonnali műtétet vagy aktív megfigyelést javasoljanak a PTC-s betegek számára.
legfeljebb hat hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-126

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel