Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní metriky MRI pro agresivitu nádoru u papilárního karcinomu štítné žlázy

6. prosince 2021 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Magnetická rezonance (MRI) je diagnostická technika, která pořizuje snímky orgánů těla. Využívá magnetická pole a rádiové vlny, které nejsou cítit. Perfuzní MRI využívá rychlejší zobrazování. Zahrnuje také kontrastní látku, která je dána žílou. Díky tomu jsou konkrétní orgány, krevní cévy nebo nádory snadněji vidět. Difuzní MRI nám umožňuje měřit pohyb vody v nádoru.

Perfuzní a difuzní MRI poskytuje další informace, které nejsou dostupné u běžné MRI. Běžná magnetická rezonance zobrazuje pouze snímky nádoru. MRI vyšetření štítné žlázy není součástí současného standardu péče. Účelem této studie je zjistit, zda nám nové metody MRI mohou poskytnout více informací o nádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie klinické studie je poskytnout MRI biomarkery jako kvantitativní (náhradní) biomarkery agresivity u papilárního karcinomu štítné žlázy (PTC) včetně PMC a položit vědecký základ pro jejich převedení do léčby pacientů. V této studii budeme provádět speciálně navržené protokoly difuzně vážené MRI (DW-MRI) a dynamické kontrastní MRI (DCE-MRI) u pacientů s PTC.

DW-MRI umožňuje kvantifikovat difúzi vody, u které bylo prokázáno, že souvisí s buněčností nádoru (29). Zejména vhodné modelování s daty DW-MRI získanými při více hodnotách b umožní kvantifikovat buněčnost nádoru a vaskularitu současně (30-32). DCE-MRI se správným kompartmentovým modelováním poskytne metriky související s permeabilitou tumor-cév, perfuzí tumoru a extracelulárně-extravaskulární objemovou frakcí (33, 34). Tyto skutečnosti poskytují potenciál DW-MRI a DCE-MRI metrik jako kvantitativních zobrazovacích biomarkerů agresivity nádorů u PTC. DW-MRI a DCE-MRI mohou v konečném důsledku pomoci v personalizovaném přístupu, při kterém lze biomarkery zobrazování použít k doporučení okamžitého chirurgického zákroku nebo aktivního sledování u pacientů s PTC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgická klinika rakoviny hlavy a krku MSKCC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopsií prokázaná papilární rakovina štítné žlázy (bez ohledu na genotyp a včetně všech podtypů, jako je folikulární nebo smíšený papilární folikul) nebo podezřelá na rakovinu štítné žlázy
  • Tyreoidektomie nebo lobektomie plánované jako definitivní léčba rakoviny štítné žlázy nebo pacientů s aktivním dohledem
  • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient by pro studii potřeboval anestezii
  • Pacienti, kteří jsou klaustrofobičtí Pacienti s velikostí nádoru větší než 5 cm v průměru, měřeno při zobrazování (ultrasonografii nebo MRI) před léčbou

  • Pacienti, kteří mají přítomnost známé kontraindikace k MRI

    • Kardiostimulátor
    • Aneuryzmatické klipy
    • Kovové implantáty v zorném poli
    • Těhotná
    • Věk a duševní stav, kdy není schopen spolupracovat na studii MRI Pacienti, kteří mají přítomnost známé kontraindikace DCE-MRI, se této části studie nemohou zúčastnit
    • Známá reakce na Gd-DTPA, kontrastní látku
    • Chronické onemocnění ledvin
    • kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgičtí pacienti
Pacienti před operací podstoupí studii DW-MRI a (pokud je pacient způsobilý a souhlasí) DCE-MRI. Maximální povolený časový interval mezi MRI studií a operací bude šest měsíců.
Postup: difuzně vážená (DW) MRI
Postup: dynamická kontrastní látka (DCE) MRI
sledování pacientů
Pacienti podstoupí DW-MRI a (pokud je pacient způsobilý a souhlasí) DCE-MRI studii, zatímco budou pod aktivním dohledem. Tito pacienti mohou také dostat stejnou DW a DCE MRI jako kontrolu rok po první.
Postup: difuzně vážená (DW) MRI
Postup: dynamická kontrastní látka (DCE) MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost biomarkerů MRI
Časové okno: až šest měsíců
Dlouhodobým cílem této práce bude provedení klinických studií přístupu personalizovaného managementu, ve kterém se využívají zobrazovací biomarkery k doporučení buď okamžité operace, nebo aktivního sledování u pacientů s PTC.
až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-126

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární rakovina štítné žlázy

Klinické studie na difuzně vážená (DW) MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit