Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende MRI-statistieken voor tumoragressiviteit bij papillaire schildklierkanker

6 december 2021 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een diagnostische techniek die foto's maakt van organen van het lichaam. Het maakt gebruik van magnetische velden en radiogolven die niet voelbaar zijn. Perfusie-MRI maakt gebruik van snellere beeldvorming. Het bevat ook een contrastmateriaal dat per ader wordt toegediend. Hierdoor zijn specifieke organen, bloedvaten of tumoren beter zichtbaar. Met diffusie-MRI kunnen we de beweging van water in de tumor meten.

Perfusie- en diffusie-MRI geven extra informatie die met de reguliere MRI niet beschikbaar is. Een reguliere MRI toont alleen foto's van de tumor. Schildklier MRI-scans maken geen deel uit van de huidige zorgstandaard. Het doel van dit onderzoek is om te kijken of nieuwe MRI-methoden ons meer informatie kunnen geven over de tumor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische pilotstudie is om MRI-biomarkers te bieden als kwantitatieve (surrogaat) biomarkers van agressiviteit bij papillaire schildklierkanker (PTC), inclusief PMC's, en om de wetenschappelijke basis te leggen voor hun vertaling naar patiëntbeheer. In deze studie zullen we speciaal ontworpen diffusiegewogen MRI (DW-MRI) en dynamische contrastmiddel MRI (DCE-MRI) protocollen uitvoeren bij de PTC-patiënten.

Met DW-MRI kan de waterdiffusie worden gekwantificeerd, waarvan is aangetoond dat deze verband houdt met de cellulariteit van de tumor (29). Met name geschikte modellering met DW-MRI-gegevens verkregen bij meerdere b-waarden zal het mogelijk maken om tegelijkertijd de cellulariteit en vasculariteit van de tumor te kwantificeren (30-32). DCE-MRI met de juiste compartimentele modellering zal statistieken opleveren met betrekking tot de permeabiliteit van tumorvaten, tumorperfusie en extracellulaire-extravasculaire volumefractie (33, 34). Deze feiten bieden het potentieel van DW-MRI- en DCE-MRI-statistieken als kwantitatieve beeldvormende biomarkers van tumoragressiviteit in PTC's. De DW-MRI en DCE-MRI kunnen uiteindelijk helpen bij een gepersonaliseerde managementbenadering, waarbij beeldvormende biomarkers kunnen worden gebruikt om onmiddellijke chirurgie of actieve bewaking voor PTC-patiënten aan te bevelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

123

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische Hoofd-halskankerkliniek MSKCC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biopsie bewezen papillaire schildklierkanker (ongeacht genotype en inclusief alle subtypes zoals folliculair of gemengd papillair folliculair) of verdacht voor schildklierkanker
  • Thyroïdectomie of lobectomie gepland als definitieve behandeling voor schildklierkanker of patiënten met actieve surveillance
  • Leeftijd ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt zou anesthesie nodig hebben voor de studie
  • Patiënten met claustrofobie Patiënten met een tumorgrootte van meer dan 5 cm in diameter zoals gemeten bij beeldvorming (echografie of MRI) voorafgaand aan de behandeling

  • Patiënten met een bekende contra-indicatie voor MRI

    • Pacemaker
    • Aneurysmale clips
    • Metalen implantaten in het gezichtsveld
    • Zwanger
    • Leeftijd en mentale toestand waarbij hij/zij niet in staat is om mee te werken aan MRI-onderzoek Patiënten met een bekende contra-indicatie voor DCE-MRI mogen niet deelnemen aan dat deel van het onderzoek
    • Bekende reactie op Gd-DTPA, contrastmiddel
    • Chronische nierziekte
    • Verpleegkundigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische patiënten
De patiënten ondergaan voorafgaand aan de operatie een DW-MRI en (als de patiënt in aanmerking komt en ermee instemt) een DCE-MRI-onderzoek. Het maximaal toegestane tijdsinterval tussen het MRI-onderzoek en de operatie is zes maanden.
Procedure: diffusiegewogen (DW) MRI
Procedure: dynamische contrastmiddel (DCE) MRI
surveillance management patiënten
De patiënten ondergaan een DW-MRI- en (als de patiënt in aanmerking komt en ermee instemmen) een DCE-MRI-onderzoek terwijl ze onder actieve bewaking staan.
Procedure: diffusiegewogen (DW) MRI
Procedure: dynamische contrastmiddel (DCE) MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
haalbaarheid van MRI-biomarkers
Tijdsspanne: tot zes maanden
Het langetermijndoel van dit werk zal zijn om klinische proeven uit te voeren met een gepersonaliseerde managementbenadering, waarbij beeldvormende biomarkers worden gebruikt om onmiddellijke chirurgie of actieve bewaking voor PTC-patiënten aan te bevelen.
tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-126

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren