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Metriche MRI predittive per l'aggressività del tumore nel cancro della tiroide papillare

6 dicembre 2021 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

La risonanza magnetica (MRI) è una tecnica diagnostica che scatta foto di organi del corpo. Utilizza campi magnetici e onde radio che non possono essere percepiti. La risonanza magnetica della perfusione utilizza immagini più veloci. Include anche un materiale di contrasto che viene dato dalla vena. Ciò rende più facile vedere organi specifici, vasi sanguigni o tumori. La risonanza magnetica a diffusione ci consente di misurare il movimento dell'acqua nel tumore.

La risonanza magnetica di perfusione e diffusione fornisce informazioni aggiuntive che non sono disponibili con la normale risonanza magnetica. Una normale risonanza magnetica mostra solo le immagini del tumore. Le scansioni MRI della tiroide non fanno parte dell'attuale standard di cura. Lo scopo di questo studio è vedere se i nuovi metodi di risonanza magnetica possono darci maggiori informazioni sul tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa sperimentazione clinica dello studio pilota è fornire biomarcatori MRI come biomarcatori quantitativi (surrogati) di aggressività nel carcinoma papillare della tiroide (PTC) comprese le PMC e stabilire le basi scientifiche per la loro traduzione nella gestione del paziente. In questo studio eseguiremo protocolli MRI pesati in diffusione (DW-MRI) e MRI con mezzo di contrasto dinamico (DCE-MRI) appositamente progettati nei pazienti con PTC.

DW-MRI consente di quantificare la diffusione dell'acqua che ha dimostrato di essere correlata alla cellularità del tumore (29). In particolare, un'appropriata modellazione con dati DW-MRI acquisiti a più valori b consentirà di quantificare simultaneamente la cellularità e la vascolarizzazione del tumore (30-32). DCE-MRI con un'adeguata modellazione compartimentale produrrà metriche relative alla permeabilità del vaso tumorale, alla perfusione tumorale e alla frazione di volume extracellulare-extravascolare (33, 34). Questi fatti forniscono il potenziale delle metriche DW-MRI e DCE-MRI come biomarcatori di imaging quantitativo dell'aggressività tumorale nei PTC. La DW-MRI e la DCE-MRI possono infine aiutare nell'approccio di gestione personalizzato, in cui i biomarcatori di imaging possono essere utilizzati per raccomandare un intervento chirurgico immediato o una sorveglianza attiva per i pazienti con PTC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica chirurgica per il cancro della testa e del collo MSKCC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma papillare della tiroide comprovato dalla biopsia (indipendentemente dal genotipo e inclusi tutti i sottotipi come follicolare o follicolare papillare misto) o sospetto per cancro alla tiroide
  • Tiroidectomia o lobectomia pianificata come trattamento definitivo per il cancro alla tiroide o pazienti con approccio di gestione della sorveglianza attiva
  • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Il paziente richiederebbe l'anestesia per lo studio
  • Pazienti claustrofobici Pazienti con dimensioni del tumore superiori a 5 cm di diametro misurate all'imaging (ecografia o risonanza magnetica) prima del trattamento

  • Pazienti che presentano una controindicazione nota alla risonanza magnetica

    • Stimolatore cardiaco
    • Clip aneurismatiche
    • Protesi metalliche nel campo visivo
    • Incinta
    • Età e stato mentale in cui non è in grado di collaborare per lo studio MRI I pazienti che presentano una controindicazione nota alla DCE-MRI non possono partecipare a quella parte dello studio
    • Reazione nota al Gd-DTPA, agente di contrasto
    • Malattia renale cronica
    • donne che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti chirurgici
I pazienti saranno sottoposti a DW-MRI e (se il paziente è idoneo e d'accordo) DCE-MRI studio prima dell'intervento chirurgico. L'intervallo di tempo massimo consentito tra lo studio MRI e l'intervento chirurgico sarà di sei mesi.
Procedura: RM pesata in diffusione (DW).
Procedura: RM con mezzo di contrasto dinamico (DCE).
sorveglianza gestione pazienti
I pazienti saranno sottoposti a DW-MRI e (se il paziente è idoneo e acconsente) allo studio DCE-MRI durante la sorveglianza attiva. Questi pazienti possono anche ricevere la stessa DW e DCE MRI come follow-up un anno dopo il primo.
Procedura: RM pesata in diffusione (DW).
Procedura: RM con mezzo di contrasto dinamico (DCE).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità dei biomarcatori MRI
Lasso di tempo: fino a sei mesi
L'obiettivo a lungo termine di questo lavoro sarà quello di eseguire studi clinici di approccio di gestione personalizzato, in cui i biomarcatori di imaging vengono utilizzati per raccomandare un intervento chirurgico immediato o una sorveglianza attiva per i pazienti con PTC.
fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-126

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma papillare della tiroide

Prove cliniche su RM pesata in diffusione (DW).

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