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Métricas predictivas de resonancia magnética para la agresividad tumoral en el cáncer papilar de tiroides

6 de diciembre de 2021 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

La resonancia magnética nuclear (RMN) es una técnica de diagnóstico que toma imágenes de los órganos del cuerpo. Utiliza campos magnéticos y ondas de radio que no se pueden sentir. La resonancia magnética de perfusión utiliza imágenes más rápidas. También incluye un material de contraste que se administra por vía intravenosa. Esto hace que órganos específicos, vasos sanguíneos o tumores sean más fáciles de ver. La resonancia magnética de difusión nos permite medir el movimiento del agua en el tumor.

La resonancia magnética de perfusión y difusión brinda información adicional que no está disponible con la resonancia magnética regular. Una resonancia magnética normal solo muestra imágenes del tumor. Las resonancias magnéticas de la tiroides no forman parte del estándar de atención actual. El propósito de este estudio es ver si los nuevos métodos de resonancia magnética pueden brindarnos más información sobre el tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico de estudio piloto es proporcionar biomarcadores de resonancia magnética como biomarcadores cuantitativos (sustitutos) de agresividad en el cáncer papilar de tiroides (PTC), incluidos los PMC, y establecer la base científica para su traducción en el manejo del paciente. En este estudio, realizaremos protocolos de resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI) y resonancia magnética con agente de contraste dinámico (DCE-MRI) especialmente diseñados en los pacientes con PTC.

DW-MRI permite cuantificar la difusión de agua que se ha demostrado que está relacionada con la celularidad del tumor (29). En particular, el modelado apropiado con datos DW-MRI adquiridos en múltiples valores b permitirá cuantificar la celularidad y la vascularización del tumor simultáneamente (30-32). DCE-MRI con un modelo compartimental adecuado producirá métricas relacionadas con la permeabilidad de los vasos tumorales, la perfusión tumoral y la fracción de volumen extracelular-extravascular (33, 34). Estos hechos brindan el potencial de las métricas DW-MRI y DCE-MRI como biomarcadores de imágenes cuantitativas de la agresividad tumoral en los PTC. En última instancia, DW-MRI y DCE-MRI pueden ayudar en el enfoque de manejo personalizado, en el que se pueden usar biomarcadores de imágenes para recomendar cirugía inmediata o vigilancia activa para pacientes con PTC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

123

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica quirúrgica de cáncer de cabeza y cuello MSKCC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de tiroides papilar comprobado por biopsia (independientemente del genotipo e incluidos todos los subtipos, como folicular o folicular papilar mixto) o sospechoso de cáncer de tiroides
  • Tiroidectomía o lobectomía planificada como tratamiento definitivo para el cáncer de tiroides o pacientes en enfoque de manejo de vigilancia activa
  • Edad ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • El paciente necesitaría anestesia para el estudio
  • Pacientes claustrofóbicos Pacientes con un tamaño tumoral mayor de 5 cm de diámetro medido en imágenes (ultrasonografía o resonancia magnética) antes del tratamiento

  • Pacientes que tienen presencia de una contraindicación conocida para la resonancia magnética

    • Marcapasos
    • Clips para aneurismas
    • Implantes de metal en el campo de visión
    • Embarazada
    • Edad y estado mental en el que no puede cooperar para el estudio de resonancia magnética Los pacientes que tienen una contraindicación conocida para DCE-MRI no pueden participar en esa parte del estudio
    • Reacción conocida a Gd-DTPA, agente de contraste
    • enfermedad renal cronica
    • mujeres en lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes quirúrgicos
Los pacientes se someterán a DW-MRI y (si el paciente es elegible y está de acuerdo) a un estudio de DCE-MRI antes de la cirugía. El intervalo de tiempo máximo permitido entre el estudio de resonancia magnética y la cirugía será de seis meses.
Procedimiento: resonancia magnética ponderada por difusión (DW)
Procedimiento: resonancia magnética con agente de contraste dinámico (DCE)
vigilancia manejo pacientes
Los pacientes se someterán a DW-MRI y (si el paciente es elegible y está de acuerdo) DCE-MRI mientras están en vigilancia activa. Estos pacientes también pueden recibir la misma DW y DCE MRI como seguimiento un año después del primero.
Procedimiento: resonancia magnética ponderada por difusión (DW)
Procedimiento: resonancia magnética con agente de contraste dinámico (DCE)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
viabilidad de los biomarcadores de resonancia magnética
Periodo de tiempo: hasta seis meses
El objetivo a largo plazo de este trabajo será realizar ensayos clínicos de enfoque de manejo personalizado, en los que se utilicen biomarcadores de imágenes para recomendar cirugía inmediata o vigilancia activa para pacientes con CPT.
hasta seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-126

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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