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갑상선 유두암의 종양 공격성에 대한 예측 MRI 지표

2021년 12월 6일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

자기공명영상(MRI)은 신체 장기의 사진을 찍는 진단 기술입니다. 느낄 수 없는 자기장과 전파를 사용합니다. 관류 MRI는 더 빠른 이미징을 사용합니다. 또한 정맥으로 투여되는 조영제를 포함합니다. 이렇게 하면 특정 장기, 혈관 또는 종양을 더 쉽게 볼 수 있습니다. 확산 MRI를 통해 종양 내 물의 움직임을 측정할 수 있습니다.

관류 및 확산 MRI는 일반 MRI에서 사용할 수 없는 추가 정보를 제공합니다. 일반 MRI는 종양 사진만 보여줍니다. 갑상선 MRI 스캔은 현재 치료 표준의 일부가 아닙니다. 이 연구의 목적은 새로운 MRI 방법이 종양에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구 임상 시험의 목적은 PMC를 포함한 유두상 갑상선암(PTC)에서 공격성의 정량적(대리) 바이오마커로서 MRI 바이오마커를 제공하고 환자 관리로 전환하기 위한 과학적 근거를 마련하는 것입니다. 이 연구에서 우리는 PTC 환자에서 특별히 설계된 확산 가중 MRI(DW-MRI) 및 동적 조영제 MRI(DCE-MRI) 프로토콜을 수행할 것입니다.

DW-MRI는 종양의 세포질과 관련이 있는 것으로 나타난 수분 확산을 정량화할 수 있습니다(29). 특히, 여러 b 값에서 획득한 DW-MRI 데이터로 적절한 모델링을 하면 종양의 세포질과 혈관질을 동시에 정량화할 수 있습니다(30-32). 적절한 구획 모델링을 갖춘 DCE-MRI는 종양-혈관 투과성, 종양 관류 및 세포외-혈관외 체적 분율과 관련된 지표를 산출할 것입니다(33, 34). 이러한 사실은 PTC에서 종양 공격성의 정량적 이미징 바이오마커로서 DW-MRI 및 DCE-MRI 메트릭의 잠재력을 제공합니다. DW-MRI 및 DCE-MRI는 궁극적으로 개인화된 관리 접근 방식에 도움이 될 수 있습니다. 여기서 이미징 바이오마커는 PTC 환자에 대한 즉각적인 수술 또는 적극적인 감시를 권장하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

123

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외과 두경부암 클리닉 MSKCC

설명

포함 기준:

  • 생검으로 입증된 갑상선 유두암(유전자형에 관계없이 여포 또는 혼합 유두 여포와 같은 모든 하위 유형 포함) 또는 갑상선암이 의심되는 경우
  • 갑상선암 또는 적극적인 감시 관리 접근법을 사용하는 환자에 대한 결정적인 치료로 계획된 갑상선 절제술 또는 폐엽 절제술
  • 연령 ≥18세

제외 기준:

  • 환자는 연구를 위해 마취가 필요할 것입니다.
  • 밀실공포증이 있는 환자 치료 전 영상(초음파 또는 MRI)에서 측정한 종양의 직경이 5cm 이상인 환자

  • MRI에 대해 알려진 금기 사항이 있는 환자

    • 맥박 조정 장치
    • 동맥류 클립
    • 시야의 금속 임플란트
    • 임신한
    • MRI 연구에 협조할 수 없는 연령 및 정신 상태 DCE-MRI에 대해 알려진 금기 사항이 있는 환자는 연구의 해당 부분에 참여할 수 없습니다.
    • Gd-DTPA, 조영제에 대한 알려진 반응
    • 만성 신장 질환
    • 간호 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 환자
환자는 수술 전에 DW-MRI 및 (환자가 자격이 있고 동의하는 경우) DCE-MRI 연구를 받게 됩니다. MRI 연구와 수술 사이에 허용되는 최대 시간 간격은 6개월입니다.
절차: 확산 가중(DW) MRI
절차: 동적 조영제(DCE) MRI
감시 관리 환자
환자는 적극적인 감시를 받는 동안 DW-MRI 및 (환자가 자격이 있고 동의하는 경우) DCE-MRI 연구를 받게 됩니다. 이 환자들은 첫 번째 이후 1년 후에 후속 조치로 동일한 DW 및 DCE MRI를 받을 수도 있습니다.
절차: 확산 가중(DW) MRI
절차: 동적 조영제(DCE) MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 바이오마커의 가능성
기간: 최대 6개월
이 작업의 장기 목표는 PTC 환자에 대한 즉각적인 수술 또는 적극적인 감시를 권장하기 위해 이미징 바이오마커를 사용하는 개인별 관리 접근 방식의 임상 시험을 수행하는 것입니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-126

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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