緊急消化器手術における最良の結果に関連する普遍的なプロセスの決定：国際的評価 (GlobalSurg-1)

背景: 世界中で年間 2 億件以上の外科手術が行われ、ほぼすべての急性期病院が外科サービスを提供しているため、緊急一般手術の結果は国際的に重要な医療指標となっています。 世界中の良好な患者転帰に関連するベストプラクティスと修正可能なプロセスには、患者レベルのデータを使用した検証が必要です。

目的: この研究の主な目的は、最善の治療に関連する、国際的に関連性があり、変更可能な手術行為 (変更可能な機器と臨床管理の観点から) を特定することです。 これらの要素には、画像処理、酸素補給、パルスオキシメトリー、救急医療、安全チェックリストの使用が含まれます。

方法: これは多施設共同、国際的な前向きコホート研究です。 急性期手術を行う世界中の病院であれば、参加資格が得られます。 腹膜腔に入る切開を伴う緊急手術を受ける患者であれば誰でも対象となります。 連続する患者に関する定期的な匿名化された臨床データは、各外科センターで 2 週間にわたって収集され、最大 30 日間の追跡データが収集されます。 主要評価項目は術後 24 時間の死亡率です。 副次アウトカムには、30 日間の入院患者の術後死亡率、および 30 日間の重篤な合併症率が含まれます。 参加センターには、病院の構造とリソースの特徴に関するデータを収集するための調査への回答も求められます。

データはエディンバラ大学の REDCap システムを介して安全に入力および保存されます。 この実用的なプロトコル (多くの低リソース設定で配信されます) では、データ入力を独立して検証することはできません。 データ収集基準はプロトコルに規定されており、データ定義も明確に提供されています。 サンプルサイズはこの探索的監査には関係ありません。 センターは、少なくとも 95% のデータ完全性がある場合にのみ含まれます。

その後の分析で調査される潜在的な説明変数には、国の人間開発指数や資源の違いなどが含まれます。