Bestimmung universeller Prozesse im Zusammenhang mit dem besten Ergebnis in der gastrointestinalen Notfallchirurgie: eine internationale Bewertung (GlobalSurg-1)

Hintergrund: Mit über 200 Millionen chirurgischen Eingriffen pro Jahr weltweit und der Tatsache, dass fast jedes Akutkrankenhaus chirurgische Dienstleistungen anbietet, stellen die Ergebnisse der allgemeinen Notfallchirurgie international wichtige Indikatoren für das Gesundheitswesen dar. Best Practices und modifizierbare Prozesse, die für gute Patientenergebnisse auf der ganzen Welt relevant sind, erfordern eine Validierung anhand von Daten auf Patientenebene.

Ziel: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, international relevante, modifizierbare chirurgische Praktiken (in Bezug auf modifizierbare Ausrüstung und klinisches Management) zu identifizieren, die mit bester Versorgung verbunden sind. Zu diesen Faktoren gehören die Verwendung von Bildgebung, zusätzlichem Sauerstoff, Pulsoximetrie, Intensivpflege und Sicherheitschecklisten.

Methode: Es handelt sich um eine multizentrische, internationale, prospektive Kohortenstudie. Teilnahmeberechtigt ist jedes Krankenhaus auf der Welt, das Akutoperationen durchführt. Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten, die sich einer Notoperation mit einem Einschnitt in die Bauchhöhle unterziehen. In jedem chirurgischen Zentrum werden über einen Zeitraum von zwei Wochen routinemäßige, anonymisierte klinische Daten zu aufeinanderfolgenden Patienten gesammelt, wobei bis zu 30 Tage lang Nachbeobachtungsdaten erhoben werden. Das primäre Ergebnis ist die 24-Stunden-Sterblichkeitsrate nach der Operation. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die 30-Tage-Sterblichkeitsrate stationärer postoperativer Patienten und die 30-Tage-Rate schwerwiegender Komplikationen. Die teilnehmenden Zentren werden außerdem gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, in der Daten zu Struktur- und Ressourcenmerkmalen des Krankenhauses gesammelt werden.

Die Daten werden über das REDCap-System der University of Edinburgh sicher eingegeben und gespeichert. Dieses pragmatische Protokoll (das in vielen Umgebungen mit geringen Ressourcen bereitgestellt wird) ermöglicht keine unabhängige Überprüfung der Dateneingabe. Die Datenerfassungsnormen sind im Protokoll festgelegt, in dem auch Datendefinitionen klar dargelegt sind. Die Stichprobengröße ist für dieses explorative Audit nicht relevant. Es werden nur Zentren einbezogen, deren Daten zu mindestens 95 % vollständig sind.

Mögliche erklärende Variablen, die in der nachfolgenden Analyse untersucht werden, umfassen den Human Development Index des Landes und Ressourcenunterschiede.