Determinación de procesos universales relacionados con el mejor resultado en cirugía gastrointestinal de emergencia: una evaluación internacional (GlobalSurg-1)

Antecedentes: con más de 200 millones de operaciones quirúrgicas por año en todo el mundo y con casi todos los hospitales de agudos que brindan servicios quirúrgicos, los resultados de la cirugía general de emergencia representan marcadores de atención médica de importancia internacional. Las mejores prácticas y los procesos modificables que son relevantes para los buenos resultados de los pacientes en todo el mundo requieren validación utilizando datos a nivel de paciente.

Objetivo: El objetivo principal de este estudio es identificar prácticas quirúrgicas modificables y relevantes a nivel internacional (en términos de equipo modificable y manejo clínico) asociadas con la mejor atención. Estos factores incluirán el uso de imágenes, oxígeno suplementario, oximetría de pulso, cuidados intensivos y listas de verificación de seguridad.

Método: Se trata de un estudio de cohortes prospectivo, internacional y multicéntrico. Cualquier hospital en el mundo que realice cirugía aguda será elegible para participar. Cualquier paciente que se someta a una cirugía de emergencia con una incisión que ingrese a la cavidad peritoneal es elegible. Los datos clínicos anónimos de rutina de pacientes consecutivos se recopilarán durante un período de dos semanas en cada centro quirúrgico, con datos de seguimiento de hasta 30 días recopilados. El resultado primario es la tasa de mortalidad postoperatoria de 24 horas. Los resultados secundarios incluyen la tasa de mortalidad postoperatoria de pacientes hospitalizados a los 30 días y la tasa de complicaciones graves a los 30 días. También se les pedirá a los centros participantes que completen una encuesta que recopilará datos sobre las características estructurales y de recursos del hospital.

Los datos se ingresarán y almacenarán de forma segura a través del sistema REDCap de la Universidad de Edimburgo. Este protocolo pragmático (que se entregará en muchos entornos de bajos recursos) no permite la verificación independiente de la entrada de datos. Las normas de recopilación de datos se establecen en el protocolo, donde también se proporcionan claramente las definiciones de datos. El tamaño de la muestra no es relevante para esta auditoría exploratoria. Solo se incluirán los centros donde haya al menos un 95 % de datos completos.

Las posibles variables explicativas que se explorarán en análisis posteriores incluyen el índice de desarrollo humano del país y las diferencias de recursos.