Determinazione dei processi universali relativi al miglior risultato nella chirurgia gastrointestinale di emergenza: una valutazione internazionale (GlobalSurg-1)

Sfondo: Con oltre 200 milioni di operazioni chirurgiche all'anno in tutto il mondo e con quasi tutti gli ospedali per acuti che forniscono servizi chirurgici, i risultati della chirurgia generale d'urgenza rappresentano indicatori sanitari importanti a livello internazionale. Le migliori pratiche e i processi modificabili rilevanti per i buoni risultati dei pazienti in tutto il mondo richiedono la convalida utilizzando i dati a livello di paziente.

Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio è identificare pratiche chirurgiche modificabili e rilevanti a livello internazionale (in termini di attrezzature modificabili e gestione clinica) associate alla migliore assistenza. Questi fattori includeranno l'uso di imaging, ossigeno supplementare, pulsossimetria, terapia intensiva e liste di controllo di sicurezza.

Metodo: Questo è uno studio di coorte prospettico multicentrico, internazionale. Tutti gli ospedali del mondo che eseguono interventi di chirurgia acuta potranno partecipare. È ammissibile qualsiasi paziente sottoposto a intervento chirurgico d'urgenza con un'incisione che entra nella cavità peritoneale. I dati clinici di routine e resi anonimi su pazienti consecutivi saranno raccolti per un periodo di due settimane in ciascun centro chirurgico, con dati di follow-up fino a 30 giorni raccolti. L'outcome primario è il tasso di mortalità postoperatoria a 24 ore. Gli esiti secondari includono il tasso di mortalità postoperatoria ospedaliera a 30 giorni e il tasso di complicanze gravi a 30 giorni. Ai centri partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un sondaggio che raccoglierà dati sulle caratteristiche strutturali e delle risorse dell'ospedale.

I dati verranno inseriti e archiviati in modo sicuro tramite il sistema REDCap dell'Università di Edimburgo. Questo protocollo pragmatico (che verrà fornito in molte impostazioni con poche risorse) non consente la verifica indipendente dell'immissione dei dati. Le norme per la raccolta dei dati sono stabilite nel protocollo, dove sono fornite chiaramente anche le definizioni dei dati. La dimensione del campione non è rilevante per questo audit esplorativo. I centri saranno inclusi solo in presenza di almeno il 95% di completezza dei dati.

Le potenziali variabili esplicative che saranno esplorate in un'analisi successiva includono l'indice di sviluppo umano del paese e le differenze di risorse.