Détermination des processus universels liés au meilleur résultat en chirurgie gastro-intestinale d'urgence : une évaluation internationale (GlobalSurg-1)

Contexte : Avec plus de 200 millions d'opérations chirurgicales par an dans le monde et presque tous les hôpitaux de soins aigus fournissant des services chirurgicaux, les résultats de la chirurgie générale d'urgence représentent des marqueurs de soins de santé d'importance internationale. Les meilleures pratiques et les processus modifiables qui sont pertinents pour de bons résultats pour les patients dans le monde entier doivent être validés à l'aide de données au niveau du patient.

Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'identifier les pratiques chirurgicales modifiables pertinentes au niveau international (en termes d'équipement modifiable et de gestion clinique) associées aux meilleurs soins. Ces facteurs comprendront l'utilisation de l'imagerie, de l'oxygène supplémentaire, de l'oxymétrie de pouls, des soins intensifs et des listes de contrôle de sécurité.

Méthode : Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique internationale. Tout hôpital dans le monde pratiquant une chirurgie aiguë sera éligible pour participer. Tout patient subissant une intervention chirurgicale d'urgence avec une incision pénétrant dans la cavité péritonéale est éligible. Des données cliniques de routine anonymisées sur des patients consécutifs seront collectées sur une période de deux semaines dans chaque centre chirurgical, avec des données de suivi jusqu'à 30 jours collectées. Le critère de jugement principal est le taux de mortalité postopératoire à 24 heures. Les critères de jugement secondaires comprennent le taux de mortalité postopératoire des patients hospitalisés à 30 jours et le taux de complications graves à 30 jours. Les centres participants seront également invités à remplir un sondage qui recueillera des données sur les caractéristiques de la structure et des ressources des hôpitaux.

Les données seront saisies et stockées en toute sécurité via le système REDCap de l'Université d'Édimbourg. Ce protocole pragmatique (qui sera livré dans de nombreux contextes à faibles ressources) ne permet pas une vérification indépendante de la saisie des données. Les normes de collecte de données sont énoncées dans le protocole, où les définitions des données sont également clairement fournies. La taille de l'échantillon n'est pas pertinente pour cet audit exploratoire. Les centres ne seront inclus que si les données sont complètes à au moins 95 %.

Les variables explicatives potentielles qui seront explorées dans une analyse ultérieure comprennent l'indice de développement humain du pays et les différences de ressources.