このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の起立性低血圧に関する水分補給の効果の評価。静脈圧迫との違い (CHHO)

2015年10月1日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

高齢者の起立性低血圧に関する水分補給の効果の評価。静脈圧迫との違い。無作為制御クロスオーバー試験。

主な目的: 立位に切り替えたときの水分補給と静脈競合の間の収縮期血圧の低下を比較すること。 水分補給は静脈競合よりも優れているという仮説。

副次的な目的: 起立性低血圧の高齢患者における通過立位中の収縮期血圧の低下に対する水分補給の効果を評価すること。

包含基準：起立性低血圧が1および/または3分で証明された75歳以上の患者

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

0日目：起立性低血圧の確認、対策なし

無作為化された 2 つのグループ:

  • グループ１：１日目（１日目）、３杯の透明な液体（３３ｃｌ）による水分補給後の起立性低血圧試験。 2 日目 (2 日目)、午前中に静脈競合を伴う起立性低血圧テスト。
  • グループ 2: 初日 (1 日目)、朝の静脈競合の実施後の起立性低血圧テスト。 2 日目 (2 日目)、透明な液体 (33cl) の大きなグラス 3 杯による水分補給後の起立性低血圧。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Nancy、フランス、54000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Athanase Benetos
      • Nancy、フランス、54000
        • 募集
        • Maison Hospitalière Saint Charles
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 起立性低血圧の75歳以上の患者は、1および/または3分で証明されました。
  • 対象者の書面による同意
  • 最低3日間の入院または滞在が予想される
  • 社会保障制度への加入

除外基準:

  • 寝たきりの患者または垂直化の可能性がない患者
  • 立ち上がれない患者さん（リスクの高い肺塞栓症）
  • -研究への参加を拒否する患者
  • 法的保護を受けている患者
  • -研究中の血圧の安定性に影響を与える可能性のある状態または状態（高体温、含める前に48時間未満の降圧治療の変更...）
  • 水分補給を妨げる病状：1リットル未満の水分制限を伴う心不全、経口水分補給を妨げる嚥下障害、経口栄養および水分補給ができない
  • 静脈内または皮下の水分補給（静脈内または皮下の治療は含まれていません）
  • 静脈競合ができない患者：青色静脈炎、敗血症性血栓症、スコア0.6未満の動脈炎、治療中の静脈瘤潰瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：水分補給
• グループ 1: 初日、透明な液体 (33cl) の大きなグラス 3 杯による水分補給後の起立性低血圧テスト。 2日目、午前中に静脈競合を伴う起立性低血圧テスト。
他の：水分補給
1 日目の腕の水分補給 1 2 日目の腕の水分補給 2
他の：静脈競合
腕の 2 日目の静脈競合 1 腕の 1 日目の静脈競合 2
ACTIVE_COMPARATOR：静脈競合
• グループ 2: 初日、朝の静脈競合の実施後の起立性低血圧テスト。 2 日目、大きなグラス 3 杯の透明な液体 (33cl) による水分補給後の起立性低血圧テスト。
他の：水分補給
1 日目の腕の水分補給 1 2 日目の腕の水分補給 2
他の：静脈競合
腕の 2 日目の静脈競合 1 腕の 1 日目の静脈競合 2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
水分補給を伴う低血圧試験と静脈競合を伴う低血圧試験との間の 1 分間と 3 分間の座っている場合と立っている場合の収縮期血圧の差
時間枠：3 日間: 0 日目、1 日目、2 日目
3 日間: 0 日目、1 日目、2 日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
座っている場合と立っている場合の収縮期血圧の 1 分間と 3 分間の差
時間枠：3 日間: 0 日目、1 日目、2 日目
3 日間: 0 日目、1 日目、2 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • 主任研究者：Athanase Benetos, Pr、CHU Brabois

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (予期された)

2016年5月1日

研究の完了 (予期された)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月1日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-A00695-42

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する