Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av hydrering om ortostatisk hypotoni hos äldre. Skillnad med venös kompression (CHHO)

1 oktober 2015 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Utvärdering av effekten av hydrering om ortostatisk hypotoni hos äldre. Skillnad med venös kompression. En randomiserad kontrollerad crossover-försök.

Primärt mål: Att jämföra minskningen av systoliskt blodtryck mellan hydrering och venös strid vid byte till stående position. Hypotes i att hydrering är bättre än venös strid.

Sekundärt mål: Att utvärdera effekten av hydrering på sänkning av systoliskt blodtryck under passage stående hos äldre patienter med ortostatisk hypotoni.

Inklusionskriterier: Patient över 75 år med ortostatisk hypotoni visade sig vara 1 och/eller 3 min.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dag 0: bekräftelse av ortostatisk hypotoni, utan förhindrade åtgärder

Två grupper randomiserade:

  • Grupp 1: Första dagen (dag 1), Ortostatiskt hypotonitest efter hydrering med tre stora glas klar vätska (33cl). Andra dagen (dag 2), Ortostatiskt hypotensionstest med venös strid på morgonen.
  • Grupp 2: Första dagen (dag 1), Ortostatiskt hypotonitest efter implementering av venös strid på morgonen. Andra dagen (dag 2), ortostatisk hypotension efter hydrering med tre stora glas klar vätska (33cl).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Athanase Benetos
      • Nancy, Frankrike, 54000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 75 år och äldre med ortostatisk hypotoni visade sig vara 1 och/eller 3 minuter.
  • Skriftligt samtycke från försökspersonen
  • Sjukhusinläggning eller vistelse förväntad minst 3 dagar
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • sängliggande patient eller utan möjlighet till vertikalisering
  • Patient som inte kan stå upp (lungemboli med hög risk)
  • Patient som vägrar att delta i studien
  • Patient med rättsskydd
  • Tillstånd eller tillstånd som kan påverka blodtryckets stabilitet under studien (hypertermi, modifiering av antihypertensiva behandlingar mindre än 48 timmar före inkludering...)
  • Patologi som förhindrar hydrering: Hjärtsvikt med mindre än 1 liters vattenbegränsning, sväljningsstörningar som förhindrar hydrering oralt, oförmåga till näring och hydrering oralt
  • Intravenös eller subkutan hydrering (intravenös eller subkutan behandling ingår ej)
  • Patient som inte kan ha venösa problem: Blå flebit, septisk trombos, arterit med poäng mindre än 0,6, åderbråck under behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrering
•Grupp 1: Första dagen, ortostatiskt hypotonitest efter hydrering med tre stora glas klar vätska (33cl). Andra dagen, ortostatiskt hypotonitest med venös strid på morgonen.
Övrig: Hydrering
Hydratisering första dagen i armen 1 Hydratisering andra dagen i armen 2
Övrig: Venös strid
Venös konflikt den andra dagen i armen 1 Venös konflikt den första dagen i armen 2
ACTIVE_COMPARATOR: Venös strid
•Grupp 2: Första dagen, ortostatiskt hypotonitest efter implementering av venös strid på morgonen. Andra dagen, ortostatisk hypotonitest efter hydrering med tre stora glas klar vätska (33cl).
Övrig: Hydrering
Hydratisering första dagen i armen 1 Hydratisering andra dagen i armen 2
Övrig: Venös strid
Venös konflikt den andra dagen i armen 1 Venös konflikt den första dagen i armen 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skillnad i systoliskt blodtryck mellan sittande och stående vid 1 och 3 minuter mellan hypotonitest med hydrering och hypotensionstest med venös strid
Tidsram: under 3 dagar: dag 0, dag 1, dag 2
under 3 dagar: dag 0, dag 1, dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skillnad i systoliskt blodtryck mellan sittande och stående vid 1 och 3 minuter mellan hypotonitest med hydrering och hypotonitest utan förebyggande
Tidsram: under 3 dagar: dag 0, dag 1, dag 2
under 3 dagar: dag 0, dag 1, dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Athanase Benetos, Pr, CHU Brabois

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

1 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-A00695-42

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortostatisk hypotension

Kliniska prövningar på Hydrering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera