Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten ortostaattisen hypotension hydraation vaikutuksen arviointi. Ero laskimokompression kanssa (CHHO)

torstai 1. lokakuuta 2015 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Vanhusten ortostaattisen hypotension hydraation vaikutuksen arviointi. Ero laskimokompression kanssa. Satunnaistettu ohjattu jakokäyttökoe.

Ensisijainen tavoite: Vertaa systolisen verenpaineen laskua nesteytyksen ja laskimoiden kiistan välillä, kun vaihdetaan seisoma-asentoon. Hypoteesi, että nesteytys on parempi kuin laskimoiden kiista.

Toissijainen tavoite: Arvioida nesteytyksen vaikutusta systolisen verenpaineen alentamiseen seisomisen aikana iäkkäillä potilailla, joilla on ortostaattinen hypotensio.

Osallistumiskriteerit: Yli 75-vuotias potilas, jolla on ortostaattinen hypotensio 1 ja/tai 3 min.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivä 0: ortostaattisen hypotension vahvistus ilman ehkäisytoimenpiteitä

Kaksi satunnaistettua ryhmää:

  • Ryhmä 1: Ensimmäinen päivä (päivä 1), Ortostaattinen hypotensiotesti kolmella suurella lasillisella kirkasta nestettä (33cl). Toinen päivä (päivä 2), ortostaattinen hypotensiotesti, jossa laskimotiivistys aamulla.
  • Ryhmä 2: Ensimmäinen päivä (päivä 1), ortostaattinen hypotensiotesti laskimotiivisteen suorittamisen jälkeen aamulla. Toinen päivä (päivä 2), ortostaattinen hypotensio kolmen suuren lasillisen kirkasta nestettä (33cl) nesteytyksestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Athanase Benetos
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Rekrytointi
        • Maison Hospitalière Saint Charles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 75-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla potilaan ortostaattinen hypotensio osoittautui 1 ja/tai 3 minuutin ajaksi.
  • Tutkittavan kirjallinen suostumus
  • Odotettavissa oleva sairaalahoito tai oleskelu kestää vähintään 3 päivää
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • vuodepotilas tai ilman pystytysmahdollisuutta
  • Potilas, joka ei pysty seisomaan (keuhkoembolia, johon liittyy suuri riski)
  • Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Potilas, jolla on oikeusturva
  • Tila tai tila, joka voi vaikuttaa verenpaineen vakauteen tutkimuksen aikana (hypertermia, modifikaatio verenpainetta alentavat hoidot alle 48 tuntia ennen sisällyttämistä...)
  • Nesteytymistä estävä patologia: Sydämen vajaatoiminta, jossa on alle 1 litran vesirajoitus, nielemishäiriöt, jotka estävät nesteytyksen suun kautta, kyvyttömyys ravintoon ja nesteytyminen suun kautta
  • Laskimonsisäinen tai ihonalainen nesteytys (laskimosisäinen tai ihonalainen hoito ei sisälly)
  • Potilas, jolla ei voi olla laskimokipua: sininen flebiitti, septinen tromboosi, valtimotulehdus, jonka pistemäärä on alle 0,6, suonikohjut hoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Nesteytys
•Ryhmä 1: Ensimmäinen päivä, ortostaattinen hypotensiotesti kolmen suuren lasillisen kirkasta nestettä (33cl) nesteytyksestä. Toisena päivänä, ortostaattinen hypotensiotesti, jossa laskimotiivistys aamulla.
Muut: Nesteytys
Nesteytys ensimmäisenä päivänä käsivarressa 1 Nesteytys toisena päivänä käsivarressa 2
Muut: Laskimokiista
Laskimokilpis toisena päivänä käsivarressa 1 Laskimokilpis ensimmäisenä päivänä käsivarressa 2
ACTIVE_COMPARATOR: Laskimokiista
•Ryhmä 2: Ensimmäinen päivä, ortostaattinen hypotensiotesti sen jälkeen, kun laskimotiiviste on suoritettu aamulla. Toinen päivä, ortostaattinen hypotensiotesti kolmella suurella lasillisella kirkasta nestettä (33cl).
Muut: Nesteytys
Nesteytys ensimmäisenä päivänä käsivarressa 1 Nesteytys toisena päivänä käsivarressa 2
Muut: Laskimokiista
Laskimokilpis toisena päivänä käsivarressa 1 Laskimokilpis ensimmäisenä päivänä käsivarressa 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
systolisen verenpaineen ero istumisen ja seisomisen välillä 1 ja 3 minuutin kohdalla hypotensiotestin (hydratoituminen) ja hypotensiotestin (laskimokiistan) välillä
Aikaikkuna: 3 päivän aikana: päivä 0, päivä 1, päivä 2
3 päivän aikana: päivä 0, päivä 1, päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
systolisen verenpaineen ero istumisen ja seisomisen välillä 1 ja 3 minuutin kohdalla hypotensiotestin ja nesteytyksen ja hypotensiotestin välillä ilman ehkäisyä
Aikaikkuna: 3 päivän aikana: päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2
3 päivän aikana: päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Athanase Benetos, Pr, CHU Brabois

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-A00695-42

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortostaattinen hypotensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa