Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния гидратации на ортостатическую гипотензию у пожилых людей. Разница с венозной компрессией (CHHO)

1 октября 2015 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Оценка влияния гидратации на ортостатическую гипотензию у пожилых людей. Разница с венозной компрессией. Рандомизированное контролируемое перекрестное исследование.

Основная цель: сравнить снижение систолического артериального давления между гидратацией и венозным застоем при переходе в положение стоя. Гипотеза в том, что гидратация лучше, чем венозный напор.

Вторичная цель: оценить влияние гидратации на снижение систолического артериального давления при переходе в положение стоя у пожилых пациентов с ортостатической гипотензией.

Критерии включения: пациент старше 75 лет с доказанной ортостатической гипотензией на 1 и/или 3 мин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

День 0: подтверждение ортостатической гипотензии без профилактических мер

Рандомизированы две группы:

  • Группа 1: Первый день (день 1), тест на ортостатическую гипотензию после гидратации тремя большими стаканами прозрачной жидкости (33 кл). Второй день (день 2), тест на ортостатическую гипотензию с венозным застоем утром.
  • Группа 2: Первый день (день 1), проба ортостатической гипотензии после выполнения венозного застоя утром. Второй день (день 2). Ортостатическая гипотензия после гидратации тремя большими стаканами прозрачной жидкости (33 кл).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция, 54000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Контакт:
          • Athanase Benetos, Pr
          • Номер телефона: 0383153322
          • Электронная почта: a.benetos@chu-nancy.fr
        • Контакт:
          • Marion Serot Gresser
          • Номер телефона: 0664524831
          • Электронная почта: mariongresser@hotmail.fr
        • Главный следователь:
          • Athanase Benetos
      • Nancy, Франция, 54000
        • Рекрутинг
        • Maison Hospitalière Saint Charles
        • Контакт:
          • NOEL-RUEF Marie-Hélène
          • Номер телефона: 03.83.17.58.07
          • Электронная почта: mh.noel@saint-charles.fr
        • Контакт:
          • GRESSER Marion
          • Номер телефона: 06.64.52.48.31
          • Электронная почта: mariongresser@hotmail.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У больных в возрасте 75 лет и старше ортостатическая гипотензия проявлялась на 1 и/или 3 мин.
  • Письменное согласие субъекта
  • Ожидается госпитализация или пребывание в больнице минимум 3 дня
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения

Критерий исключения:

  • лежачий больной или без возможности вертикализации
  • Пациент, который не может встать (легочная эмболия с высоким риском)
  • Пациент, отказывающийся от участия в исследовании
  • Пациент с правовой защитой
  • Состояние или состояние, которое может повлиять на стабильность артериального давления во время исследования (гипертермия, модификация антигипертензивного лечения менее чем за 48 часов до включения...)
  • Патология, препятствующая гидратации: сердечная недостаточность с ограничением воды менее 1 литра, нарушения глотания, препятствующие гидратации перорально, неспособность к питанию и гидратации перорально
  • Внутривенная или подкожная гидратация (внутривенное или подкожное лечение не включено)
  • Пациент, у которого не может быть венозного давления: синюшный флебит, септический тромбоз, артериит с баллом менее 0,6, варикозные язвы во время лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Увлажнение
• Группа 1: Первый день, тест на ортостатическую гипотензию после гидратации тремя большими стаканами прозрачной жидкости (33 кл). Второй день, тест на ортостатическую гипотензию с венозным застоем по утрам.
Другой: Увлажнение
Гидратация в первый день в руке 1 Гидратация во второй день в руке 2
Другой: Венозное столкновение
Венозный застой вторые сутки на руке 1 Венозный застой в первые сутки на руке 2
ACTIVE_COMPARATOR: Венозное столкновение
•Группа 2: Первый день, проба ортостатической гипотензии после выполнения венозного застоя утром. Второй день, тест на ортостатическую гипотензию после гидратации тремя большими стаканами прозрачной жидкости (33 cl).
Другой: Увлажнение
Гидратация в первый день в руке 1 Гидратация во второй день в руке 2
Другой: Венозное столкновение
Венозный застой вторые сутки на руке 1 Венозный застой в первые сутки на руке 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
разница систолического артериального давления в положении сидя и стоя на 1-й и 3-й минутах между тестом на гипотензию с гидратацией и тестом на гипотензию с венозным напором
Временное ограничение: в течение 3 дней: день 0, день 1, день 2
в течение 3 дней: день 0, день 1, день 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
разница систолического артериального давления в положении сидя и стоя на 1-й и 3-й минутах между тестом на гипотензию с гидратацией и тестом на гипотензию без профилактики
Временное ограничение: в течение 3 дней: в день 0, день 1, день 2
в течение 3 дней: в день 0, день 1, день 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Athanase Benetos, Pr, CHU Brabois

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A00695-42

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться