Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu nawodnienia na niedociśnienie ortostatyczne u osób w podeszłym wieku. Różnica w przypadku kompresji żylnej (CHHO)

1 października 2015 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Ocena wpływu nawodnienia na niedociśnienie ortostatyczne u osób w podeszłym wieku. Różnica w przypadku kompresji żylnej. Randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa.

Główny cel: Porównanie spadku skurczowego ciśnienia krwi między nawodnieniem a skrzepem żylnym po przejściu do pozycji stojącej. Hipoteza, że ​​nawodnienie jest lepsze niż spór żylny.

Cel dodatkowy: Ocena wpływu nawodnienia na obniżenie ciśnienia skurczowego podczas przejścia w pozycji stojącej u starszych pacjentów z hipotensją ortostatyczną.

Kryteria włączenia: Pacjent w wieku powyżej 75 lat z hipotensją ortostatyczną potwierdzoną do 1 i/lub 3 min

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzień 0: potwierdzenie niedociśnienia ortostatycznego, bez środków zapobiegawczych

Randomizowane dwie grupy:

  • Grupa 1: Dzień pierwszy (dzień 1), Test hipotonii ortostatycznej po nawodnieniu trzema dużymi szklankami klarownego płynu (33 cl). Dzień drugi (dzień 2), rano test hipotonii ortostatycznej z zastojem żylnym.
  • Grupa 2: Dzień pierwszy (dzień 1), Test Hipotensji ortostatycznej po wykonaniu spływu żylnego rano. Drugi dzień (dzień 2), hipotonia ortostatyczna po nawodnieniu trzema dużymi szklankami klarownego płynu (33 cl).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Athanase Benetos
      • Nancy, Francja, 54000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 75 lat i starszy z hipotonią ortostatyczną udowodnioną do 1 i/lub 3 minut.
  • Pisemna zgoda podmiotu
  • Przewidywana hospitalizacja lub pobyt minimum 3 dni
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenta obłożnie chorego lub bez możliwości pionizacji
  • Pacjent, który nie może wstać (zator tętnicy płucnej wysokiego ryzyka)
  • Pacjent, który odmawia udziału w badaniu
  • Pacjent z ochroną prawną
  • Stan lub stan, który może wpływać na stabilność ciśnienia krwi podczas badania (hipertermia, modyfikacja leczenia hipotensyjnego mniej niż 48 godzin przed włączeniem...)
  • Patologia uniemożliwiająca nawodnienie: niewydolność serca z ograniczeniem wody poniżej 1 litra, zaburzenia połykania uniemożliwiające nawodnienie doustne, niezdolność do odżywienia i nawodnienia doustnego
  • Nawodnienie dożylne lub podskórne (zabiegi dożylne lub podskórne nie są uwzględnione)
  • Pacjent, który nie może mieć sporu żylnego: niebieskie zapalenie żył, zakrzepica septyczna, zapalenie tętnic z wynikiem poniżej 0,6, owrzodzenia żylaków podczas leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Uwodnienie
•Grupa 1: Pierwszy dzień, test hipotonii ortostatycznej po nawodnieniu trzema dużymi szklankami klarownego płynu (33 cl). Drugi dzień, rano test na hipotonię ortostatyczną z zastojem żylnym.
Inny: Uwodnienie
Nawodnienie pierwszego dnia w ramieniu 1 Nawodnienie drugiego dnia w ramieniu 2
Inny: Żylny spór
Spór żylny drugiego dnia w ramieniu 1 Spór żylny pierwszego dnia w ramieniu 2
ACTIVE_COMPARATOR: Żylny spór
•Grupa 2: Pierwszy dzień, test hipotonii ortostatycznej po wykonaniu zabiegu żylnego rano. Drugi dzień, test hipotonii ortostatycznej po nawodnieniu trzema dużymi szklankami klarownego płynu (33 cl).
Inny: Uwodnienie
Nawodnienie pierwszego dnia w ramieniu 1 Nawodnienie drugiego dnia w ramieniu 2
Inny: Żylny spór
Spór żylny drugiego dnia w ramieniu 1 Spór żylny pierwszego dnia w ramieniu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnica ciśnienia skurczowego między siedzeniem a staniem w 1 i 3 minucie między testem podciśnienia z nawodnieniem a testem podciśnienia z zastojem żylnym
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni: dzień 0, dzień 1, dzień 2
w ciągu 3 dni: dzień 0, dzień 1, dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnica ciśnienia skurczowego między siedzeniem a staniem w 1 i 3 minucie między testem podciśnienia z nawodnieniem a testem podciśnienia bez profilaktyki
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni: w dniu 0, dniu 1, dniu 2
w ciągu 3 dni: w dniu 0, dniu 1, dniu 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Athanase Benetos, Pr, CHU Brabois

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A00695-42

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj