Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidratáció hatásának értékelése az időskorúak ortosztatikus hipotenziójáról. Különbség a vénás kompresszióval (CHHO)

2015. október 1. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

A hidratáció hatásának értékelése az időskorúak ortosztatikus hipotenziójáról. Különbség a vénás kompresszióval. Véletlenszerű, kontrollált keresztezési próba.

Elsődleges cél: Összehasonlítani a szisztolés vérnyomás csökkenését a hidratáció és a vénás viszály között álló helyzetbe váltáskor. Az a hipotézis, hogy a hidratáció jobb, mint a vénás viszály.

Másodlagos célkitűzés: A hidratáció hatásának értékelése a szisztolés vérnyomás csökkentésére álló helyzetben idős ortosztatikus hipotenzióban szenvedő betegeknél.

Bevételi kritériumok: 75 év feletti, 1 és/vagy 3 perces ortosztatikus hipotenzióban szenvedő beteg

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

0. nap: az ortosztatikus hipotenzió megerősítése, megelőző intézkedések nélkül

Két randomizált csoport:

  • 1. csoport: Első nap (1. nap), Ortosztatikus hipotenzió teszt három nagy pohár tiszta folyadékkal (33 cl) történő hidratálás után. Második nap (2. nap), ortosztatikus hipotenzió teszt vénás feszültséggel reggel.
  • 2. csoport: Első nap (1. nap), Ortosztatikus hipotenzió teszt a reggeli vénás feszültség végrehajtása után. Második nap (2. nap), Ortosztatikus hipotenzió három nagy pohár tiszta folyadékkal (33 cl) történő hidratálás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 54000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Athanase Benetos
      • Nancy, Franciaország, 54000
        • Toborzás
        • Maison Hospitalière Saint Charles
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 75 éves és idősebb beteg ortosztatikus hipotenziója 1 és/vagy 3 percnek bizonyult.
  • Az alany írásbeli hozzájárulása
  • Kórházi vagy tartózkodási idő minimum 3 nap
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás

Kizárási kritériumok:

  • ágyhoz kötött beteg vagy vertikális elhelyezés lehetősége nélkül
  • Felállni nem tudó beteg (nagy kockázatú tüdőembólia)
  • Beteg, aki megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Beteg jogi védelemmel
  • Állapot vagy állapot, amely befolyásolhatja a vérnyomás stabilitását a vizsgálat során (hipertermia, módosító vérnyomáscsökkentő kezelések kevesebb, mint 48 órával a felvétel előtt...)
  • Hidratációt megakadályozó patológia: Szívelégtelenség 1 liternél kevesebb vízhiány esetén, nyelési zavarok, amelyek megakadályozzák a hidratálást orálisan, táplálkozási és orális folyadékbeviteli képtelenség
  • Intravénás vagy szubkután hidratálás (az intravénás vagy szubkután kezeléseket nem tartalmazza)
  • Beteg, akinél nem lehet vénás panasz: kék flebitis, szeptikus trombózis, 0,6-nál kisebb pontszámú arteritis, visszér fekélyek a kezelés alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hidratáció
• 1. csoport: Első nap, ortosztatikus hipotenzió teszt három nagy pohár tiszta folyadékkal (33 cl) történő hidratálás után. Második nap, ortosztatikus hipotenzió teszt reggel vénás feszültséggel.
Egyéb: Hidratáció
Hidratálás az első napon a karban 1 Hidratálás a második napon a karban 2
Egyéb: Vénás viszály
Vénás viszketés a második napon a karban 1. Vénás viszketés az első napon a karban 2
ACTIVE_COMPARATOR: Vénás viszály
• 2. csoport: Első nap, ortosztatikus hipotenzió teszt a reggeli vénás feszültség végrehajtása után. Második nap, ortosztatikus hipotenzió teszt három nagy pohár tiszta folyadékkal (33 cl) történő hidratálás után.
Egyéb: Hidratáció
Hidratálás az első napon a karban 1 Hidratálás a második napon a karban 2
Egyéb: Vénás viszály
Vénás viszketés a második napon a karban 1. Vénás viszketés az első napon a karban 2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szisztolés vérnyomás különbsége az ülés és az állás között 1 és 3 perccel a hidratált hipotenziós teszt és a vénás viszketéssel járó hipotenziós teszt között
Időkeret: 3 nap alatt: 0. nap, 1. nap, 2. nap
3 nap alatt: 0. nap, 1. nap, 2. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szisztolés vérnyomás különbsége ülés és állás között 1 és 3 perccel a hidratált hipotenziós teszt és a megelőzés nélküli hipotenziós teszt között
Időkeret: 3 nap alatt: 0. napon, 1. napon, 2. napon
3 nap alatt: 0. napon, 1. napon, 2. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Athanase Benetos, Pr, CHU Brabois

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-A00695-42

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel